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中国生物制药2款新药首次获批临床，，直面恶性肿瘤耐药难题
宣布时间：：：2024-10-23
金秋十月，，硕果累累。克日，，中国生物制药下属企业正大天晴的2款1类新药——注射用TQB2029、、TQB3002片接连首次获批临床，，划分拟用于治疗晚期恶性肿瘤、、多发性骨髓瘤，，旨在改善目今抗癌药物所面临的耐药难题。今年以来，，中国生物制药已有数十款产品获批临床，，充分展示了研发管线的富厚性。
TQB2029：：：双特异性抗体，，应对多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤（MM）是全球第二大常见的血液系统恶性肿瘤，，发病率占所有血液肿瘤的10%[1]。只管随着药物治疗的前进，，患者总体预后显着改善，，但复发、、耐药性以及严重不良反映仍是影响患者预后及生涯的主要因素[2,3]。因此，，寻找特异性新靶点药物或新作用机制的疗法就成为了要害。
双特异性抗体是一种很是有远景的免疫疗法，，可以同时靶向肿瘤细胞和效应免疫细胞，，从而激活免疫细胞重新定向杀伤肿瘤细胞。
TQB2029正是基于这一作用机制同时靶向GPRC5D和CD3的双特异性抗体，，通过召募和激活T细胞来诱导T细胞杀伤表达GPRC5D的恶性浆细胞，，抵达抑制肿瘤形成与生长的目的。
TQB3002：：：四代EGFR抑制剂，，直击肿瘤耐药问题
肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌患者总数的85%[4]。表皮生长因子受体（EGFR）作为突变频率最高的基因之一，，开发其靶向失活抑制剂已成为治疗NSCLC的主要战略[5]。
现在已有一代、、二代、、三代EGFR抑制剂被普遍用于临床，，每一代药物的研发都是为相识决上一代药物的耐药问题[6]。基于此，，中国生物制药开发了四代EGFR抑制剂TQB3002。
TQB3002通过与胞内酪氨酸激酶连系域的ATP位点竞争性连系，，抑制相关酪氨酸激酶活性和细胞内磷酸化历程，，进而抑制EGFR下游的信号传导，，最终导致肿瘤细胞殒命。
聚焦肿瘤治疗领域，，新药研发效果丰硕
近年来，，中国生物制药聚焦肿瘤治疗领域，，新药研发力度一直增强，，多款产品进入“收获期”。
今年以来，，公司在该治疗领域已上市枸橼酸依奉阿克胶囊、、富马酸安奈克替尼胶囊、、贝莫苏拜单抗注射液3款1类新药，，上半年海内企业第一；企业明星产品盐酸安罗替尼胶囊已获批六个顺应症，，递交第九个顺应症上市申请。同时，，集团尚有61个立异药处于临床及以上阶段，，其中43款为肿瘤领域药物。
未来，，中国生物制药将起劲探索和开发新型抗癌药物，，为患者提供越发个性化、、精准化的治疗方案。
参考文献：：：
[1] Kyle, et al. Rajkumar, Multiple myeloma. Blood, 2008. 111(6): p. 2962-72.
[2] SHAY G, et al. Dissecting the multi-ple myeloma-bone microenvironment reveals new therapeutic opportunities[I]. J Mol Med ( Berl),2016,94(1):21-35.
[3] SOLIMANDO AG, et al. High-iskmultiple myeloma: Integrated clinical and omies approach dissects the neoplastic clone and the tumor microenvironment.Clin Med, 2019,8(7):997.
[4] JEON YK, et al. Clinicopathologifeatures and prgnostie implications of epidermal growth factor re-ceptor(EGFR)gene copy number and prtein expression in non.small cell lung cancer[J]. Lung Cancer, 2006,54(3):387-398.
[5] 李玉婷，，等.非小细胞肺癌表皮生长因子受体靶向治疗的研究希望[J].适用医学志,2024,40(15):2166-2171.
[6] 周建宇,等.第三代EGFR-TKI耐药性机制及联适用药治疗的战略[J].中国生物化学与分子生物学报,2024,40(02):170-179.
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