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国际化研发历程再提速！LM-350完成澳洲I期临床首例患者入组
宣布时间：2025-09-30
克日，，，中国生物制药（1177.HK）全资隶属公司礼新医药自主研发的1类立异药LM-350（CDH17 ADC）在澳洲开展的Ⅰ期临床试验顺遂完成首例患者入组。�！４饲�，，，LM-350已获得美国食物药品监视治理局（FDA）新药临床试验（IND）批件，，，LM-350的国际化结构正加速推进。�！�
LM-350是基于礼新医药新一代抗体偶联药物（ADC）平台LM-ADCTM开发的一款靶向CDH17的ADC，，，能够高度选择性地连系CDH17，，，具有很强的内化能力。�！M-350接纳IgG1野生型构型，，，同时具备抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）活性。�！Ａ俅睬把芯肯允�，，，LM-350在多个异种移植模子中体现出显著的抗肿瘤活性，，，尤其在对MMAE耐药或伊立替康耐药的结直肠癌细胞中效果突出。�！�
CDH17在多种肿瘤侵袭转移中施展主要作用，，，并在约99%的结肠癌、、86%的胃腺癌、、79%的食管腺癌、、50%的胰腺导管腺癌中高表达[1,2]。�！Ｏ乐琢觯òń嶂背Π�、、胃癌、、胰腺癌、、食管癌等）是全球发病率和殒命率最高的癌症种类之一，，，2022年全球新发患者数目凌驾400万人，，，保存重大的尚未被知足的临床需求[3]。�！�
本研究为一项LM-350在晚期实体肿瘤患者中的清静性、、耐受性、、药代动力学特征以及起源疗效的开放标签、、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。�！４覨DA IND批件落地到澳洲临床正式启动，，，LM-350的国际化研发历程正加速推进，，，为后续国际注册及商业化涤讪基础，，，有望让中国自主研发的ADC疗法惠及全球患者。�！�
参考文献：
[1] 姜一帆, 张月英. CDH17 在肿瘤中的作用研究希望[J]. World Journal of Cancer Research, 2021, 11: 131.
[2] Panarelli NC, Yantiss RK, Yeh MM, Liu Y, Chen YT. Am J Clin Pathol. 2012 Aug;138(2):211-22.
[3] Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries[J]. CA: a cancer journal for clinicians, 2024, 74(3): 229-263.
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本新闻稿中包括若干前瞻性陈述，，，包括有关【LM-350】的临床开发妄想、、临床获益与优势的预期、、商业化展望、、患者临床获益可能性，，，以及潜在商业时机等声明。�！�“预期”、、“相信”、、“继续”、、“可能”、、“预计”、、“期望”、、“有望”、、“妄想”、、“妄想”、、“潜在”、、“预测”、、“预计”、、“应该”、、“将”、、“拟”、、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，，，但并非所有前瞻性陈述都包括这些识别词。�！Ｕ庑┣罢靶猿率鑫净谀拷袼莆盏氖莺托畔⑺龅脑げ饣蚱谕�，，，可能因受到政策、、研发、、市场及羁系等不确定因素或风险的影响，，，而导致现实效果与前瞻性陈述有重大差别。�！Ｇ胂钟谢蚯痹诘耐蹲收呱笊魉剂靠赡鼙４娴姆缦�，，，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，，，该等陈述包括信息仅及于本新闻稿宣布当日。�！３侵捶ㄒ�，，，本公司无义务因新信息、、未来事务或其他情形而对本新闻稿中任何前瞻性陈述举行更新或修改。�！�
内容泉源：pp电子于香港联交所宣布的通告