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首个乐成的小分子口服抗血管天生药物联合方案！！安罗替尼突破脑胶质瘤治疗困局
宣布时间：：2025-05-31
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首个获得乐成的小分子口服抗血管天生药物联合方案效果宣布！！外地时间5月30日，，中国生物制药（1177.HK）在ASCO年会以最新重磅摘要(LBA)的形式，，全球首发盐酸安罗替尼胶囊联合STUPP方案用于新诊断的脑胶质瘤治疗的临床研究突破性效果——mPFS为9.89个月，，疾病希望或殒命风险降低41%，，有望助力突破临床GBM患者生涯逆境。。
（陈媛媛教授在大会现场作报告）
应对GBM临床困局，，安罗替尼点亮救治曙光
胶质母细胞瘤（GBM）是最常见的侵袭性原发性恶性脑肿瘤之一，，患者中位生涯期缺乏2年，，且5年生涯率仅10%[1-2]。。现在，，胶质母细胞瘤的一线治疗方案为STUPP方案，，即手术切除肿瘤后放疗（RT）与替莫唑胺(TMZ)化疗相连系。。该方案虽能资助患者短期控制病情，，但险些所有患者均会复发[3]。。而复发治疗面临着双重挑战：：高龄患者因重大神经症状常被临床试验扫除，，血脑屏障导致药物难以有用递送且难以平衡细胞毒药物的治疗剂量与毒性[4]。。因此，，临床迫切需要开发协同治疗战略，，以突破GBM生涯逆境。。
血管增生是GBM的一个显著特征，，GBM患者的血管比正常血管更粗，，且纵横交织 、、、管径异�！� 、、、渗透性高，，并形成异常分支。。抗血管天生药物能使肿瘤细胞血管正�；；�，，有望成为临床主要战略。。新型多靶点抑制剂安罗替尼可同时靶向VEGFR 、、、FGFR及PDGFR等通路，，抑制肿瘤血管天生和增殖。。
本次宣布效果的是一项安罗替尼联合STUPP方案比照慰藉剂治疗新诊断脑胶质瘤患者的多中心 、、、随机 、、、双盲 、、、慰藉剂比照的临床研究，，旨在让新诊断的脑胶质瘤患者更早受益。。早在2021年的ASCO年会，，已经宣布本研究的预试验（NCT04119674）效果，，证实安罗替尼联合STUPP方案在治疗新诊断GBM患者中获益显着[5]。。
生涯获益延伸4个月，，疾病希望/殒命风险降低41%
本次入组的新诊断胶质母细胞瘤患者，，以1:1的比例随机接受安罗替尼或慰藉剂同时接受STUPP方案治疗。。放疗后患者继续接受替莫唑胺和安罗替尼/慰藉剂，，直到疾病希望或泛起不可接受的毒性。。
阻止2024年12月6日，，研究共纳入153名患者，，两组受试者基线特征基本平衡。。研究效果[6]显示：：
●有用性方面：：安罗替尼组自力数据委员会（IRC）评估的中位无希望生涯期（mPFS）达9.89个月（95% CI 9.10-11.56），，较慰藉剂组（5.85个月）显著提升，，疾病希望或殒命风险降低41%（HR=0.59，，p=0.0018）。。值得关注的是，，关于MGMT甲基化患者群体，，安罗替尼组mOS虽然尚未抵达，，但相较于慰藉剂组，，殒命风险已显著降低69%（HR=0.31，，p=0.0093）。。
●清静性方面：：3级及以上与安罗替尼或慰藉剂相关的治疗时代严重不良事务爆发率低，，划分为16.8%和9.2%。。安罗替尼组的不良反映主要是高血压，，但均可控，，未新增清静性信号，，支持恒久用药。。
这一突破性效果，，首次证实了小分子多靶点抗血管天生药物安罗替尼联合标准治疗方案在新诊断胶质母细胞瘤（GBM）治疗中的协同增效价值，，标记着该方案成为首个获得乐成的小分子口服抗血管天生药物联合方案。。
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作为首个乐成的小分子抗血管协同治疗方案，，安罗替尼联合STUPP方案乐成破解了抗血管治疗的血脑屏障困局。。相比古板放化疗，，依附小分子多靶点特征（同时抑制VEGFR/FGFR/PDGFR），，安罗替尼的加入不但实现血脑屏障高效穿透，，更通过多通路协同调控显著改善肿瘤微情形。。
同时，，安罗替尼的口服给药优势在脑胶质瘤治疗中也具有划时代意义，，安罗替尼治疗相关的不良事务爆发率低，，其居家用药模式不但大幅降低患者因频仍静脉治疗爆发的身心负�：：途眉绺�，，更突破了古板GBM治疗对患者行动能力和护理依赖的限制。。尤其关于神经功效受损人群，，这一便当性显著提升了治疗连续性，，为延永生涯获益涤讪了坚实的现实基础。。期待这一“中国方案”早日改写相关诊疗指南，，为脑胶质瘤患者点亮生命新曙光！！
参考文献：：
[1] OSTROM Q T, PRICE M, NEFF C, et al. CBTRUS Statistical Report: Primary Brain and Other Central Nervous System Tumors Diagnosed in the United States in 2015-2019[J]. Neuro Oncol, 2022, 24(Suppl 5):v1-v95.
[2] OSTROM Q T, PRICE M, NEFF C, et al. CBTRUS Statistical Report: Primary Brain and Other Central Nervous System Tumors Diagnosed in the United States in 2016-2020[J]. Neuro Oncol, 2023, 25(Supplement_4):iv1-iv99.
[3] STUPP R, MASON W P, VAN DEN BENT M J, et al. Radiotherapy plus concomitant and adjuvant temozolomide for glioblastoma[J]. N Engl J Med, 2005, 352(10):987-996.
[4] PINEDA E, DOMENECH M, HERNANDEZ A, et al. Recurrent glioblastoma: ongoing clinical challenges and future prospects[J]. Onco Targets Ther, 2023, 16:71-86.
[5] Shuzhen Lai et al. Anlotinib plus radiotherapy-temozolomide for newly diagnosed glioblastoma: A prospective, multicenter phase II study.. JCO 40, e14020-e14020(2022). DOI:10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.e14020
[6] Yuanyuan Chen,Zhongping Chen,et al.Efficacy and safety of STUPP regimen with or without anlotinib for newly diagnosed glioblastoma: Results of a multicenter, double-blind, randomized phase II trial.J Clin Oncol 43, 2025 (suppl 17; abstr LBA2000). DOI:10.1200/JCO.2025.43.17_suppl.LBA2000
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