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“国药之光”领衔12大ORAL刷屏ASCO，中国生物制药引领中国立异药企冲刺全球新
宣布时间：：2025-05-24
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外地时间5月22日，美国临床肿瘤学会（ASCO）在官网宣布了本届年会入选研究的摘要数据，中国生物制药（1177.HK）携40多项立异研究效果重磅亮相，以12项口头报告、、30多项壁报展示及摘要收录的立体化呈现方式，向天下展现中国药企在抗肿瘤领域的突破性希望。
本次大会入选研究包括安罗替尼、、贝莫苏拜单抗、、派安普利单抗、、艾贝格司亭α四大明星产品及TQB2102、、LM-108、、TQ-B3234、、TQB2930等在研立异项目，构建起多元化癌症治疗国界，展现中国生物制药多瘤种立异实力。
让我们通过本文，争先相识部分精彩内容。
直击前沿立异 重磅口头盘货
ASCO年会的口头报告有着严苛的入选标准，入选研究需具备显著的临床价值或科学突破。今年，中国生物制药共入选12项口头报告，刷新中国药企纪录。“国药之光”安罗替尼占有9项口头报告，创国产立异药之最。
贝莫苏拜单抗联合化疗序贯联合安罗替尼一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的Ⅲ期临床研究
#8514：：Phase 3 study of benmelstobart in combination with chemotherapy followed by sequential combination with anlotinib for the first-line treatment of locally advanced or metastatic squamous non-small cell lung cancer (sq-NSCLC)
入选形式：：快速口头报告
通讯作者：：中国医学科学院肿瘤医院 石远凯
第一作者：：中国医学科学院肿瘤医院 石远凯
本研究是全球首个比照免疫检查点抑制剂联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌取得阳性效果的Ⅲ期临床研究，研究效果显示，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组患者中位无希望生涯期（PFS）缓和解持续时间（DoR）均显著提升，与比照组相比疾病希望/殒命风险降低36%。
一线肺鳞癌显著阳性效果披露！！！中国生物制药“得福组合”头对头战胜替雷联合化疗
安罗替尼联合表柔比星序贯安罗替尼维持治疗比照慰藉剂联合表柔比星作为晚期软组织肉瘤（STS）一线治疗的随机、、双盲、、平行比照Ⅲ期研究
#11501：：Anlotinib in combination with epirubicin followed by maintenance anlotinib versus placebo plus epirubicin as first-line treatment for advanced soft tissue sarcoma (STS): A randomized, double-blind, parallel-controlled, phase III study.
入选形式：：口头报告
通讯作者：：复旦大学隶属中山医院 周宇红，北京积水潭医院 牛晓辉
第一作者：：复旦大学隶属中山医院 周宇红
本研究是全球首个在STS一线验证TKI联合化疗的Ⅲ期注册研究。研究效果显示，安罗替尼联合治疗组患者中位PFS延伸约5.5个月，客观缓解率（ORR）、、疾病控制率（DCR）显著提高，总生涯期（OS）已显示出获益趋势。本研究填补了STS一线靶向联合化疗的空缺，为众多病理亚型的患者提供新的、、更优的治疗方案。
注射用TQB2102，新型双特异性抗HER2抗体偶联药物，在晚期实体瘤患者中的清静性和有用性：：首次人体I期临床研究数据
#3003：：Safety and efficacy of TQB2102, a novel bispecific anti-HER2 antibody–drug conjugate, in patients with advanced solid tumors: Preliminary data from the first-in-human phase 1 trial.
入选形式：：口头报告
通讯作者：：中山大学肿瘤防治中心 徐瑞华，王树森
第一作者：：中山大学肿瘤防治中心 徐瑞华，王树森
TQB2102为中国生物制药自主开发的立异一代HER2双表位靶向ADC药物，本研究为TQB2102一期临床研究数据。各个瘤种共入组181例患者，整体ORR抵达41.2%，其中HER2阳性乳腺癌伴脑转移亚组ORR达70%，有1例治疗4周期之后的颅内病灶完全消逝。对既往接受过T-DM1/DS-8201治疗的乳腺癌患者，有31%依旧体现出疗效。举行了差别化设计的TQB2102，结构立异显着降低了间质性肺�。↖LD）的爆发风险，本研究现在仅视察到1例，远低于同类ADC药物。
抗CCR8单克隆抗体cafelkibart（LM-108）联合抗PD-1疗法治疗胰腺癌的有用性与清静性：：Ⅰ/Ⅱ期研究效果
#4010：：Efficacy and safety of cafelkibart (LM-108), an anti-CCR8 monoclonal antibody, in combination with anti-PD-1 therapy in patients with pancreatic cancer: results from phase 1/2 studies.
入选形式：：Clinical Science Symposium
通讯作者：：北京大学肿瘤医院 沈琳
第一作者：：北京大学肿瘤医院 龚继芳
LM-108作为中国首个进入临床的Fc优化的抗CCR8单克隆抗体，天职析汇总剖析了两项开放标签I/II期（NCT05199753, NCT05518045）的研究数据，首次在胰腺癌中评估LM-108联合抗PD-1治疗的疗效与清静性。剖析纳入80例至少经一线系统治疗失败的晚期胰腺癌患者，数据显示在肝转移率高（65%）、、多线治疗（52.5%≥2线）的难治性人群中，ORR达20.3%，中位OS 10.02个月靠近一线化疗水平，验证靶向CCR8扫除瘤内Tregs可逆转胰腺癌免疫治疗耐药，为“冷肿瘤”免疫微情形重塑提供新战略。别的，CCR8高表达亚组ORR为33.3%、、DCR 77.8%，较临床现有治疗方案数据显着提高，提醒CCR8可能是首个可指导胰腺癌免疫治疗分层的生物标记物，并可通过生物标记物筛�。ㄈ鏑CR8表达）进一步扩大获益人群。
贝莫苏拜单抗联合卡铂/紫杉醇方案联合或不联合安罗替尼续贯贝莫苏拜单抗联合或不联合安罗替尼维持治疗用于晚期复发子宫内膜癌的一线治疗：：一项随机、、开放Ⅱ期临床试验
#5508：：Benmelstobart plus carboplatin/paclitaxel with or without anlotinib, followed by maintenance benmelstobart with or without anlotinib, as first-line treatment for advanced or recurrent endometrial cancer: A randomized, open-label, phase II trial.
入选形式：：口头报告
通讯作者：：上海市第十人民医院 陈晓军
第一作者：：上海市第十人民医院 陈晓军
本研究首次在晚期/复发性子宫内膜癌中探索贝莫苏拜单抗联合化疗加或不加安罗替尼的序贯治疗方案，共入组71例受试者，其中38例四药联合组（加入安罗替尼），33例三药联合组（不加入安罗替尼）。起源效果显示，四药联合组和三药联合组的全人群ORR划分为86.1% vs 80.6%，四药联合组视察到显着的PFS获益趋势（HR 0.38, 95%CI 0.18-0.81）；在错配修复基因正常（pMMR）人群中，四药联合组视察到同样的PFS获益趋势（HR 0.35 95%CI 0.15-0.79）。各人群的中位OS均未获得，但四药联合组已显示出更优的获益趋势。
未来，研究团队通过进一步临床探索，有望以“免疫-靶向-化疗”多通路协同方案突破古板治疗瓶颈，为pMMR子宫内膜癌患者带来新的治疗选择。
一项评估catequentinib hydrochloride（AL3818，盐酸安罗替尼胶囊）比照慰藉剂治疗转移性或晚期平滑肌肉瘤（LMS）患者的随机Ⅲ期临床研究
#11506：：A randomized phase Ⅲ trial of catequentinib hydrochloride (AL3818) versus placebo in subjects with metastatic or advanced leiomyosarcoma (LMS).
入选形式：：口头报告
通讯作者：：英国皇家马斯登国民保健服务基金会信托基金和癌症研究所 Robin Jones
第一作者：：英国皇家马斯登国民保健服务基金会信托基金和癌症研究所 Robin Jones
本研究为安罗替尼在外洋开展的注册临床研究，包括美国、、英国和欧盟等多其中心。研究纳入111例转移或晚期平滑肌肉瘤的患者，其中安罗替尼组74例。安罗替尼组中位PFS为3.42个月，高于慰藉剂组的1.41个月；在治疗线数为3线及以下的人群中，安罗替尼组获益更为显着，中位PFS为4.86个月，6个月无希望生涯率为42.37%，中位OS为17.45个月，均高于慰藉剂组，证实安罗替尼为转移性或晚期平滑肌肉瘤患者带来更长的生涯获益，有望成为全球晚期平滑肌肉瘤患者新的治疗方案。
艾立布林联合安罗替尼治疗晚期软组织肉瘤患者：：疗效和生物标记物最新希望
#11502：：Eribulin plus anlotinib in advanced soft tissue sarcoma (ERAS): Updates on efficacy and biomarkers
入选形式：：口头报告
通讯作者：：四川大学华西医院 姜愚
第一作者：：四川大学华西医院 刘杰
本研究为安罗替尼与化疗药物艾立布林联适用于软组织肉瘤二线治疗的首个多中心、、Ⅱ期临床研究。纳入的30例接受联合治疗的患者包括9例平滑肌肉瘤、、6例去分化脂肪肉瘤和15例其他亚型肉瘤。研究效果显示，24周无希望生涯率为70.0%、、中位无希望生涯期为8.5个月。数据批注，本方案可能为更多肉瘤亚型患者带来临床获益。
别的，转录组剖析批注，获得部分缓解或疾病稳固的患者肿瘤组织较疾病希望者呈现显著升高的脂质代谢水平，提醒肿瘤组织的脂质代谢水平可能成为本方案疗效预测的生物标记物，为L型肉瘤的治疗战略提供了新的研究偏向。
派安普利单抗联合化疗新辅助治疗HPV阴性局部晚期头颈部鳞状细胞癌：：一项Ⅱ期临床试验
#6011：：REMATCH2201: A phase Ⅱ study on reducing surcical margins in HPV-negative advanced HNSCC with neoadjuvant PD-1 inhilbitor and AP chemotherapy
入选形式：：Clinical Science Symposium
通讯作者：：华中科技大学同济医学院隶属协和医院 杨坤禹
第一作者：：华中科技大学同济医学院隶属协和医院 杨坤禹
本研究是派安普利单抗联合化疗新辅助治疗HPV阴性局部晚期头颈部鳞状细胞癌的一项II期临床试验，研究效果显示ORR为93.6%，89.4%的患者肿瘤退缩率凌驾50%并举行了减容手术，2年DFS率达92.3%，提醒临床应用“术前派安普利单抗联合化疗+术后派安普利单抗”维持治疗模式可能提升患者无病生涯率获益的趋势，有望为局部晚期头颈部鳞状细胞癌患者新辅助治疗提供更优方案，提高患者生涯质量。
以下4项最新重磅摘要（Late-breaking Abstract，LBA），将于大会时代正式披露：：
●#LBA8502（外地时间6月1日宣布）
CAMPASS研究: 贝莫苏拜单抗联合安罗替尼比照帕博利珠单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌：：一项随机、、单盲、、多中心的III期研究
●#LBA8004（外地时间6月2日宣布）
R-ALPS研究：：一项贝莫苏拜单抗联合或不联合安罗替尼用于同步/序贯放化疗后未希望的局部晚期、、不可切除(III期)非小细胞肺癌的牢靠治疗的随机、、双盲、、平行比照、、多中心III期临床研究
●#LBA2000（外地时间5月30日宣布）
STUPP方案联合或不联合安罗替尼治疗新诊断胶质母细胞瘤的疗效及清静性：：一项多中心、、随机、、双盲的II期临床试验效果
●#LBA3502（外地时间5月30日宣布）
安罗替尼比照贝伐珠单抗联合化疗一线治疗RAS/BRAF野生型不可切除转移性结直肠癌：：一项多中心、、前瞻性、、随机III期临床研究（ANCHOR研究）
深化临床探索 重点壁报呈现
中国生物制药持续提升研发投入比例，立异质量实现了质的飞跃。乳腺癌是公司重点结构的领域之一，现在已上市产品群笼罩HER2阳性、、HER2低表达、、HR阳性以及三阴性乳腺癌等全分子分型顺应症，同时结构了多款在研立异项目，为患者提供越发周全、、精准的治疗方案。
本节精选消化系统肿瘤与乳腺癌领域部分重点壁报，呈现公司立异研发项目TQB2868、、TQB2102、、TQB2930、、ETER901在临床阶段取得的要害突破性数据，以及强盛的临床应用潜力。
TQB2868联合安罗替尼和白卵白连系型紫杉醇/吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的单臂、、开放Ⅱ期临床研究
#4159：：TQB2868 combined with anlotinib and nab-paclitaxel plus gemcitabine as first-line treatment for metastatic pancreatic cancer: A prospective, multicenter, single-arm, phase 2 study
入选形式：：壁报
通讯作者：：复旦大学隶属肿瘤医院 虞先濬，河南省肿瘤医院 陈小兵
第一作者：：复旦大学隶属肿瘤医院 施思
TQB2868是正大天晴自主研发的PD1/TGF-β双功效融合卵白，本研究旨在研究TQB2868联合安罗替尼四药方案在胰腺癌的临床治疗情形。研究数据显示，接受四药方案治疗患者的ORR为63.9%，是接受系统性化疗（AG）方案治疗的患者历史数据的2到3倍（23-36%）。中位PFS尚未抵达，四药方案的6个月PFS率远高于AG方案；mOS尚未成熟，但预期有望凌驾1年（AG方案下OS不凌驾1年）。提醒本方案可能突破既往化疗治疗瓶颈，资助患者获得恒久获益。
免疫检查点抑制剂在胰腺癌既往研究中未展现出显著恒久生涯改善，未来随着进一步的临床验证，TQB2868联合安罗替尼和化疗四药方案有望成为免疫检查点抑制剂首个胰腺癌一线治疗方案。
TQB2102在局部晚期或早期HER2阳性女性乳腺癌患者中新辅助治疗的疗效和清静性：：一项随机、、开放标签、、多中心Ⅱ期临床试验
#591：： Efficacy and safety of neoadjuvant TQB2102 in women with locally advanced or early HER2-positive breast cancer: a randomized, open-label, multi-centre phase 2 trial.
入选形式：：壁报
通讯作者：：复旦大学隶属肿瘤医院 邵志敏
第一作者：：复旦大学隶属肿瘤医院 李俊杰
研究纳入临床分期为II-III期、、年岁在18-75周岁的HER2阳性乳腺癌受试者，52例受试者凭证1:1比例随机接受TQB2102 6mg/kg 6周期（N=26）和6mg/kg 8周期（N=26）治疗。其中，6mg/kg 8周期行列的tpCR（Total pCR）率高达76.9%，远超化疗联合双靶标准治疗及同类HER2 ADC报道的历史数据，为现在全球最高tpCR率。
TQB2102在HER2低表达复发或转移性乳腺癌患者中的起源疗效与清静性：：一项Ⅰb期临床研究效果
#1090：：Preliminary efficacy and safety of TQB2102 in patients with HER2 low-expressing recurrent/metastatic breast cancer: Results from a phase 1b study.
入选形式：：壁报
通讯作者：：中山大学肿瘤防治中心 王树森，哈尔滨医科大学隶属肿瘤医院 张清媛
第一作者：：中山大学肿瘤防治中心 王树森
TQB2102作为新型HER2双抗ADC药物，在既往多线经治（中位4线）的HER2低表达乳腺癌患者中展示出优异的耐受性和抗肿瘤活性。本研究HER2低表达行列的研究效果显示，TQB2102在后线HER2低表达乳腺癌的起源有用率抵达53.4%，与T-DXd等HER2 ADC药物相当；7.5mg/kg剂量组有用率更优；既往ADC经治患者治疗效果也达预期，提醒TQB2102有望成为HER2低表达乳腺癌患者全新更优的治疗选择。
TQB2930，HER2双特异性抗体，联合化疗在既往接受过≥2线治疗的Her2阳性乳腺癌中的疗效和清静性：：一项Ⅰb/Ⅱ期研究效果
#1033：： Efficacy and safety results of TQB2930, a HER2-targeted bispecific antibody combined with chemotherapy in patients with HER2-positive breast cancer (BC) previously treated with ≥2 line treatments: Results from a phase 1b/2 study.
入选形式：：壁报
通讯作者：：哈尔滨医科大学隶属肿瘤医院 张清媛
第一作者：：哈尔滨医科大学隶属肿瘤医院 张清媛
TQB2930是中国生物制药自主研发的HER2双特异性抗体，同时靶向HER2卵白的两个非重叠表位ECD2及ECD4。本研究纳入55例至少2线抗HER2药物治疗失败的HER2阳性乳腺癌患者，总体ORR为48.1%，较HER2 TKI和HER2单抗等治疗方案保存显著提升；mPFS尚未抵达，6个月PFS率为71%；mOS尚未成熟，预期有望凌驾2年。别的，该方案对新型HER2 ADC类药物治疗失败/不耐受患者仍然有用，ORR达50%。
现在，多线治疗失败的HER2阳性乳腺癌尚无标准治疗方案，研究现在处于Ⅲ期临床试验阶段，未来有望为多线治疗失败HER2阳性乳腺癌患者，特殊是新型HER2 ADC治疗失败/不耐受者带来新的治疗选择。
ETER901是一项Ⅲ期随机开放临床试验，旨在较量安罗替尼联合贝莫苏拜单抗比照白卵白连系型紫杉醇一线治疗复发或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的疗效与清静性
#1104：：ETER901: A randomized, open-label, phase Ⅲ trial of Anlotinib in combination with anti-PD-L1 antibody Benmelstobart (TQB2450) versus nab-paclitaxel in first-line treatment of recurrent or metastatic triple-negative breast cancer
入选形式：：壁报
通讯作者：：中国医学科学院隶属肿瘤医院 徐兵河
第一作者：：中国医学科学院隶属肿瘤医院 王佳玉
本试验共入组147例受试者，其中75例接受贝莫苏拜单抗联合安罗替尼治疗，72例接受白卵白紫杉醇治疗。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组中位PFS为7.85个月，白卵白紫杉醇组为5.55个月；贝莫苏拜单抗联合安罗替尼组中位OS为35.81个月，比照组为21.03个月。数据提醒贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的去化疗方案较化疗对一线TNBC患者有更长的生涯获益趋势，有望为不可耐受化疗的一线TNBC患者提供新的治疗选择。
聚焦临床升白 摘要收录解读
艾贝格司亭α是全球首个第三代双分子G-CSF立异药，用于预防肿瘤患者在接受抗癌药物后泛起的中性粒细胞镌汰症，陆续在中国、、美国、、欧盟获批上市。2025年3月，艾贝格司亭α获NMPA批准将其用法用量修订为“每个化疗周期抗肿瘤药物给药竣事24小时后皮下注射”，为肿瘤医生提供了更为便捷的化疗引起的中性粒细胞镌汰症（CIN）治理方案选择。
本次大会，艾贝格司亭α用于中性粒细胞镌汰的预防共4项研究入选摘要收录。
Guard-01：：艾贝格司亭α作为同步放化疗相关中性粒细胞镌汰一级预防的前瞻性研究
#e24100：：Guard-01: A prospective study of efbemalenograstim alfa as primary prophylaxis for concurrent chemo-radiotherapy induced neutropenia
入选形式：：摘要收录
通讯作者：：中山大学肿瘤防治中心 陈明
第一作者：：中山大学肿瘤防治中心 陈媛媛
本研究为一项多中心、、开放标签、、随机比照的临床试验，研究共入组72例接受根治性CCRT的患者，试验组于化疗竣事后接受艾贝格司亭α预防，比照组仅在既往化疗周期泛起发热性中性粒细胞镌汰或剂量限制性中性粒细胞镌汰事务时接受G-CSF预防。研究显示，试验组3/4级中性粒细胞镌汰爆发率显著低于比照组（13.89% vs. 41.67%）。首个化疗周期中，两组3/4级中性粒细胞镌汰爆发率划分为5.56% vs. 41.67%，亚组剖析显示差别化疗方案下试验组爆发率均低于比照组。试验组ANC谷值显著更高（3.32×10?/L vs. 1.16×10?/L，P<0.001），3/4级中性粒细胞镌汰中位持续时间为0天。批注，艾贝格司亭α可清静有用地预防CCRT患者的3/4级中性粒细胞镌汰。
Guard-02：：艾贝格司亭α在乳腺癌患者化疗当天预防性应用的清静性与有用性
#e24088：：Guard 02: Safety and efficacy of prophylactic use of novel long-acting G-CSF efbemalenograstim α on same-day of chemotherapy in Breast Cancer Patients
入选形式：：摘要收录
通讯作者：：安徽省肿瘤医院 潘跃银
第一作者：：安徽省肿瘤医院 周守兵
本研究纳入37例接受表柔比星联合环磷酰胺（EC方案）化疗的乳腺癌患者，并于首个周期化疗后24±4小时（d2）给药，后续周期化疗后4±1小时（d1）给药。数据显示，化疗第1-2周期及第1-4周期3/4级中性粒细胞镌汰爆发率划分为16.22%和21.62%，均低于Ⅲ期试验中化疗后48±4小时（d3）给药组。提醒化疗当日应用长效G-CSF展现出较好的CIN预防效果，且清静性可控，为日间化疗患者提供了简化治理的新选择。
Guard-03：：艾贝格司亭α在发热性中性粒细胞镌汰（FN）中风险化疗方案伴危险因素的非小细胞肺癌患者中一/二级预防的随机、、多中心、、探索性临床研究
#e20560：：Efbemalenograstim Alfa for the Primary/Secondary Prophylaxis of Moderate-risk Febrile Neutropenia (FN) Chemotherapy Regimen with Risk Factors in Patients with non-small cell lung cancer (NSCLC)：：A Randomized, Multicenter, Exploratory Clinical Trial
入选形式：：摘要收录
通讯作者：：天津市肿瘤医院 黄鼎智
第一作者：：天津市肿瘤医院 李梦洁
研究共纳入39例患者，其中26例在首个周期化疗竣事后48±4小时皮下注射艾贝格司亭α，以后每周期化疗后相同时间点给药，为一级预防组；13例在前一周期泛起≥3级中性粒细胞镌汰后，于下一周期化疗后48±4小时给药，为比照组。首个周期化疗中，一级预防组与比照组划分有3例（11.5%）和9例（69.2%）泛起≥3级中性粒细胞镌汰，FN爆发率划分为3.8%（1例）和15.4%（2例），批注艾贝格司亭α在预防化疗诱导的中性粒细胞镌汰中展现出优异的临床疗效，可降低熏染风险并改善患者生涯质量。
Guard-05：：艾贝格司亭α用于卵巢癌和宫颈癌患者化疗诱导中性粒细胞镌汰的一级预防：：一项单臂、、多中心临床试验
#e17556：：Efbemalenograstim Alfa for Primary Prophylaxis of Chemotherapy-Induced Neutropenia In Patients With Ovarian and Cervical Cancer: A Single-Arm, Multicenter Clinical Trial
入选形式：：摘要收录
通讯作者：：山东大学齐鲁医院 孔北华
第一作者：：山东大学齐鲁医院 王丽梅
本研究为一项单臂、、多中心研究，共纳入53例患者（45例原发性上皮性OC/输卵管癌/原发性腹膜癌，8例一线治疗的原发性或复发/转移性CC）。试验历程中，OC组3-4级中性粒细胞镌汰爆发率为15.56%，首次持续时间为1.86天；CC组2例患者首次持续时间为2.50天。在43例有完整血通例数据的患者中，22例（CC 3例，OC 19例）于首个周期第7天达ANC谷值。OC患者中，11例患者首个周期第3天达ANC谷值3.67（2.97-4.95）×10?/L，19例患者第7天达ANC谷值2.76（1.39-8.00）×10?/L。研究批注，艾贝格司亭α可有用镌汰化疗诱导的中性粒细胞镌汰及其并发症。
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