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海内首家！！！中国生物制药血管主要素Ⅱ注射液（TQG3902）取得临床批件
宣布时间：：：2023-11-01
10月31日，，中国生物制药旗下焦点企业正大天晴开发的TQG3902注射液(血管主要素Ⅱ，，Ang-Ⅱ)取得临床批件，，顺应症为增添患有脓毒症性休克或其他漫衍性休克的成年人的血压，，规格为1ml:2.5mg 。。。TQG3902注射液是海内首个获得该顺应症临床批件的血管主要素Ⅱ注射液 。。。
休克为有用循环血容量降低引起细胞组织器官灌注下降，，缺血缺氧，，甚至爆发不可逆损害的一种病理心理历程，，是一种严重威胁生命的综合征 。。。最常见的类型为漫衍性休克，，其中又以脓毒症休克最常见，，治疗要害是恢复组织灌注 。。。以内源性激素为主，，差别血管活性药物机制差别，，疗效差别不显着，，关于顽固性休克，，现在海内尚无其他有用药物在研或上市，，ICU亟需更好的解决方案，，正大天晴开发的TQG3902注射液有望在海内首仿上市，，填补临床空缺 。。。
原研产品血管主要素Ⅱ注射液（商品名：：：Giapreza ）是由La Jolla Pharmaceutical Company（La Jolla制药公司）开发的一种血管缩短剂，，用于增添成人患有脓毒性或其他漫衍性休克的血压，，2017年12月经FDA批准上市，，《拯救脓毒症运动（Surviving Sepsis Campaign，， SSC）：：：脓毒症与熏染性休克治疗国际指南2021版》将Ang-Ⅱ作为熏染性休克的治疗手段 。。。血管主要素Ⅱ与加压素相比，，升压机制更明确，，且剂量调解规模广，，不诱导NO天生 。。。作为人体内源性激素，，血管主要素Ⅱ具有更好的清静性 。。。
现在，，Giapreza暂未在中国上市，，正大天晴研发的TQG3902注射液为Giapreza的仿制产品，，凭证化学3类申报，，体外研究批注，，TQG3902注射液受体连系活性、氨基酸序列结构与原研一致 。。。