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一线治疗鼻咽癌！！！派安普利单抗第4个顺应症获批上市
宣布时间：：2025-03-15
3月14日，，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，，正大天晴派安普利单抗注射液（商标名：：安尼可）又一顺应症获批上市，，用于联合化疗一线治疗复发或转移鼻咽癌（NPC）。。
派安普利单抗是一款接纳IgG1亚型并举行Fc段刷新的新型差别化抗PD-1单抗。。2023年4月，，派安普利单抗在澳大利亚、新西兰、巴布亚新几内亚，，以及新加坡、马来西亚等东南亚11个国家的独家销售权被授予给Specialised Therapeutics公司。。
此前，，派安普利单抗已在中国获批3项顺应症，，划分为联合化疗一线治疗局部晚期或转移鳞状非小细胞肺癌，，至少经由二线系统化疗复发或难治性经典范霍奇金淋巴瘤，，以及接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌。。
派安普利单抗治疗二线及以上治疗（至少包括一线含铂化疗）失败的转移性鼻咽癌的Ⅱ期研究数据显示，，客观缓解率为28.0%，，中位无希望生涯期为3.6个月，，中位总生涯期为22.8个月。。在一线及既往多线治疗失败的复发或转移鼻咽癌患者中，，派安普利单抗均展现出了较好的肿瘤客观缓解率和生涯获益，，且清静性和耐受性优异，，整体免疫相关不良反映爆发率低。。
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