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中国生物制药ADC再添猛将！！1类立异药TQB2101首次获批临床
宣布时间：2025-03-22
克日，，，中国生物制药（1177.HK）下属企业正大天晴自主研发的1类立异药注射用TQB2101获得国家药品监视治理局（NMPA）的临床试验默示允许，，，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。TQB2101是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC），，，现在全球规模内尚未有靶向ROR1的药物上市。
近年来，，，ROR1因其奇异的表达模式及其在肿瘤生物学中的要害作用, 成为肿瘤治疗研究的热门。正常情形下，，，ROR1低表达于正常成人组织，，，而高表达于多种恶性肿瘤，，，如慢性淋巴细胞白血�。–LL）、、急性淋巴细胞白血�。ˋLL）、、乳腺癌、、卵巢癌、、玄色素瘤、、肺腺癌等[1-9]。大宗数据显示，，，ROR1在增进肿瘤的生长和转移、、诱导肿瘤细胞耐药和抑制细胞凋亡等方面起到了不可忽视的作用[7-12]。
临床前研究数据显示，，，TQB2101在多种ROR1阳性肿瘤模子中展现出抗肿瘤活性，，，且具有优异的清静性特征。此次获批的I期临床试验将重点评估其在人体内的清静性、、耐受性、、药代动力学特征及起源疗效。
TQB2101获批临床标记着中国生物制药在ADC赛道，，，形成了HER2双抗ADC、、CLDN18.2 ADC之后的第三极立异矩阵。现在，，，集团已构建涵盖大分子、、小分子及ADC的自研系统，，，为后续ADC药物的开发提供有力支持。
文献参考：
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