可持续开展
Sustainable Development
- ESG战略与管治
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- ESG动态
- ESG报告
- 规则依从
行政机关羁系动态
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市场羁系总局出台《市场监视治理行政处分案件违法所得认定步伐》2026.02.03
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市场羁系总局修订宣布《市场监视治理投诉举报处理步伐》2026.02.03
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市场羁系总局修改《榨取垄断协议划定》明确不予榨取的纵向垄断协议需切合的市场份额标准和其他条件2026.01.04
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商业神秘�；す式ㄒ樵诠阒菪�2025.11.03
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市场羁系总局、、国家药监局调研组在京开展《医疗器械治理法》立法调研2025.11.03
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国务院关于《医疗卫生强基工程实验方案》的批复2025.10.09
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市场羁系总局新批准宣布一批生物领域国家标准物质2025.10.09
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泰州市市场监视治理局关于印发《泰州市生物医药企业商业神秘�；ぶ改稀返耐ㄖ�2025.10.09
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最高人民法院宣布2025年人民法院反垄断典范案例2025.10.09
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《中国（江苏）自由商业试验区生物医药全工业链开放立异开展方案》2025.09.02
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市场羁系总局、、国家卫生康健委、、国家中医药局关于宣布《医疗广告认定指南》的通告2025.09.02
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市场羁系总局着力整治质量领域“内卷式”竞争2025.08.01
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浙江省药监局印发《浙江省医疗器械网络销售行为合规指引（第一版）》2025.08.01
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一图读懂《〈中华人民共和国广告法〉适用问题执法指南（一）》2025.08.01
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一图读懂《〈中华人民共和国广告法〉适用问题执法指南（二）》2025.08.01
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2025年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风事情要点2025.07.01
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《中国反垄断执法年度报告（2024）》2025.07.01
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市场羁系总局关于宣布《医疗广告羁系事情指南》的通告2025.06.03
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市场羁系总局宣布《网络生意平台收费行为合规指南（征求意见稿）》2025.06.03
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上海市人民政府宣布《关于刷新完善医疗卫生行业综合羁系制度的实验意见》2025.06.03
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上海市监局宣布《医药企业提防商业行贿风险合规指引配套案例》2025.05.06
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市场羁系总局广告羁系司相关认真人就《市场羁系总局开展广告市场秩序整治》答记者问2025.05.06
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北京市医疗包管局等九部分关于印发《北京市支持立异医药高质量开展若干步伐 （2025年）》的通知2025.05.06
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中国攻击侵权冒充事情年度报告（2024）-中英文版2025.05.06
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四川省卫生康健委员会宣布关于推动支持立异药临床应用的通知2025.04.01
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上海市卫生康健委员会、、上海市爱国卫生运动委员会办公室关于印发《互联网康健科普负面行为清单（试行）》的通知2025.04.01
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国家药品监视治理局药品审评中心宣布《2024年度药品审评报告》2025.04.01
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2024年度医疗器械注册事情报告2025.03.05
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国务院办公厅关于转发商务部、、国家开展刷新委《2025年稳外资行动方案》的通知2025.03.05
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医药企业提防商业行贿风险合规指引2025.02.07
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2025年天下广告羁系事情要点2025.02.07
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国务院反垄断反不正当竞争委员会关于药品领域的反垄断指南2025.02.07
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市场羁系总局关于印发《市场羁系执法行为规范》的通知2024.12.02
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浙江省民营企业清廉合规建设指引（2024年版）2024.12.02
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卫生康健行业人工智能应用场疚拷寮指引2024.12.02
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江西省市场监视治理局关于宣布《医药行业反商业行贿行为合规指引》的通告2024.11.06
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国家知识产权局 国家市场监视治理总局关于印发《商标侵权案件违法谋划额盘算步伐》的通知2024.11.06
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关于对药品、、医疗器械质量清静内部举报人举报实验奖励的通告（征求意见稿）2024.11.06
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市场羁系总局关于宣布《特殊医学用途配方食物注册优先审评审批事情程序》的通告2024.11.06
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医药企业提防商业行贿风险合规指引（征求意见稿）2024.11.06
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吉林省医疗机构事情职员清廉从业九项准则实验细则(试行)2024.10.08
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贵州省医药购销领域商业行贿不良纪录实验步伐2024.10.08
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市场羁系总局宣布《中国价钱监视检查和 反不正当竞争执法年度报告（2023）》2024.09.02
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市场羁系总局加速构建信用羁系标准系统2024.09.02
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市场羁系总局关于宣布 《互联网广告可识别性执法指南》的通告2024.09.02
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市场羁系总局关于公开征求《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》意见的通告2024.09.02
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海南省药品监视治理局关于印发《海南省药品网络销售监视治理步伐实验细则 （试行）》的通知2024.08.01
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关于印发《江西省医药代表从业行为治理步伐（试行）》的通知2024.08.01
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上海市人民政府办公厅关于支持生物医药工业全链条立异开展的若干意见2024.08.01
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重庆市市场监视治理局关于印发《重庆市医药领域反商业行贿合规指引》的通知2024.08.01
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河北省医药企业提防商业行贿合规指引（试行）2024.08.01
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关于开展全民康健素养提升三年行动（2024-2027年）的通知2024.07.01
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国家药监局综合司宣布药品羁系人工智能典范应用场景清单2024.07.01
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市场羁系总局（国家反垄断局）宣布《中国反垄断执法年度报告（2023）》2024.07.01
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山西省市场羁系局宣布《医药生产谋划企业提防商业行贿合规指引》2024.07.01
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国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制刷新2024年重点事情使命》的通知_医药治理_中国政府网2024.07.01
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市场羁系部分优化营商情形重点行动（2024年版）2024.06.07
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市场羁系总局宣布合规提醒规范“618”网络集中促销谋划活动2024.06.07
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江西省医药代表从业行为治理步伐（试行）（征求意见稿）2024.06.07
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关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风事情要点的通知2024.06.07
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湖北省市场监视治理局关于宣布《湖北省医药企业反商业行贿行为合规治理指引（试行）》的通告2024.05.06
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上海一区宣布零售药店合规谋划指南2024.05.06
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六部分宣布关于开展医�；鹞シㄎス嫖侍庾ㄏ钫问虑榈耐ㄖ�2024.05.06
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《上海市医疗机构事情职员清廉从业九项准则实验细则》2024.05.06
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国家医保局、、国家药监局有关司认真人就规范委托生产持有人投标、、增强集采中选药品质量羁系答记者问2024.05.06
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《北京市支持立异医药高质量开展若干步伐（2024年）》2024.05.06
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河南省市场监视治理局关于宣布《医药生产谋划企业提防商业行贿行政指引》的通告2024.04.02
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中纪委 ：：：深化整治重点领域糜烂·罪名与案例丨公立医疗机构事情职员收受回扣怎样定性2024.04.02
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走近3·15，放心消耗广告羁系在行动--强化广告羁系执法 切实�；は恼哒比ㄒ�2024.04.02
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国新办举行营造市场化、、法治化、、国际化一流营商情形国务院政策例行吹风会2024.03.11
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福建省卫健委和药监局印发公立医疗机构事情职员接待医药代表治理暂行划定的通知2024.03.11
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纵深推进新征程纪检监察事情高质量开展 、、 坚决打赢反糜烂斗争攻坚战长期战2024.02.01
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杭州司法局宣布《生物医药工业合规指引（征求意见稿）》2023.12.12
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市场羁系总局开展攻击大型企业拖欠中小企业账款专项行动2023.12.12
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陕西省医疗包管局关于印发《陕西省医疗包管系统事情职员与治理服务工具来往行为治理步伐 （试行）》的通知2023.11.01
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市场羁系总局开展第二批天下商业神秘�；ち⒁焓缘闶虑�2023.11.01
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市场羁系总局关于印发《谋划者集中反垄断合规指引》的通知2023.10.12
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市场羁系部分增进民营经济开展的若干行动2023.10.12
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上海市2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风事情要点2023.09.04
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山西省谋划者反垄断合规指引2023.09.04
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湖南省谋划者集中反垄断合规指引2023.09.04
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国家卫生康健委宣布天下医药领域糜烂问题集中整治事情有关问答2023.09.04
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天下医药领域糜烂问题集中整治事情视频聚会在京召开2023.08.01
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广州市场羁系局宣布规范企业商业神秘治理15条步伐建议2023.08.01
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中央纪委国家监委召开发动会 安排纪检监察机关配合开展天下医药领域糜烂问题集中整治2023.08.01
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市场羁系总局出台《榨取滥用知识产权扫除、、限制竞争行为划定》2023.07.13
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市场羁系总局召开药品行业反垄断行政指导会 要求药企周全自查自纠反垄断2023.06.16
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中央纪委国家监委会同有关单位联合印发《关于进一步推进受贿行贿一起查的意见》-头条-中央纪委国家监委网站2023.04.11
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深度关注|严查医疗领域隐藏利益运送2023.03.27
每月生效规则精选
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2026年3月宣布及2026年4月生效规则精选2026.04.01
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2026年2月宣布及2026年3月生效规则精选2026.03.03
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2026年1月宣布及2026年2月生效规则精选2026.02.03
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2025年12月宣布及2026年1月生效规则精选2026.01.01
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2025年11月宣布及2025年12月生效规则精选2025.12.01
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2025年10月宣布及2025年11月生效规则精选2025.11.03
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2025年9月宣布及2025年10月生效规则精选2025.10.09
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2025年8月宣布及2025年9月生效规则精选2025.09.02
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2025年7月宣布及2025年8月生效规则精选2025.08.01
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2025年6月宣布及2025年7月生效规则精选2025.07.01
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2025年5月宣布及2025年6月生效规则精选2025.06.03
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2025年4月宣布及2025年5月生效规则精选2025.05.06
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2025年3月宣布及2025年4月生效规则精选2025.04.01
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2025年2月宣布及2025年3月生效规则精选2025.03.05
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2025年1月宣布及2025年2月生效规则精选2025.02.07
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2024年12月宣布及2025年1月生效规则精选2025.01.07
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2024年11月宣布及2024年12月生效规则精选2024.12.02
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2024年10月宣布及2024年11月生效规则精选2024.11.06
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2024年9月宣布及2024年10月生效规则精选2024.10.08
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2024年8月宣布及2024年9月生效规则精选2024.09.02
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2024年7月宣布及2024年8月生效规则精选2024.08.01
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2024年6月宣布及2024年7月生效规则精选2024.07.01
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2024年5月宣布及2024年6月生效规则精选2024.06.11
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2024年4月宣布及2024年5月生效规则精选2024.05.06
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2024年3月宣布及2024年4月生效规则精选2024.04.02
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2024年2月宣布及2024年3月生效规则精选2024.03.11
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2024年1月宣布及2024年2月生效规则精选2024.02.01
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2023年12月宣布及2024年1月生效规则精选2024.01.03
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2023年11月宣布及12月生效规则精选2023.12.12
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2023年10月宣布及11月生效规则精选2023.11.01
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2023年9月宣布及10月生效规则精选2023.10.12
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2023年8月宣布及9月生效规则精选2023.09.04
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2023年7月宣布及8月生效规则精选2023.08.01
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2023年6月宣布及7月生效规则精选2023.07.04
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2023年5月宣布及6月生效规则精选2023.06.01
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2023年4月宣布及5月生效规则精选2023.05.05
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2023年3月宣布及4月生效规则精选2023.04.03
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2023年3月份生效规则精选2023.03.01
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2023年2月份生效规则精选2023.02.01
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2023年1月份生效规则精选2023.01.03
行业主要执律例范
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名称 |
发文字号 |
宣布、、实验时间 |
主要内容 |
规则链接 |
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综合执律例则 |
《中华人民共和国药品治理法（2019修订）》 |
中华人民共和国主席令第三十一号 |
2019.8.27宣布，2019.12.1实验 |
明确国家对药品治理实验药品上市允许持有人制度、、年度报告制度，作废了GMP认证和GSP认证，别的将临床试验由审批制改为到期默示允许制，对生物等效性以及药物临床试验机构实验备案治理。。。 |
《中华人民共和国药品治理法（2019修订）》
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《中华人民共和国药品治理法实验条例（2019 年修订）》 |
国务院令第709号 |
2019.3.2宣布并实验 |
对药品生产企业治理、、药品谋划企业治理、、医疗机构的药剂治理、、药品治理、、药品包装的治理、、药品价钱和广告的治理、、药品监视等举行了详细划定。。。 |
《中华人民共和国药品治理法实验条例（2019 年修订）》
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《中华人民共和国中医药法》 |
中华人民共和国主席令第五十九号 |
2016.12.25宣布，2017.07.01实验 |
划定了中医药服务、、�；び肟�、、人才作育、、科学研究、、传承与文化撒播、、包管步伐、、执法责任等内容 |
《中华人民共和国中医药法》
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药品生产治理制度 |
《药品生产质量治理规范（2010年修订）》 |
卫生部令第79号 |
2011.1.17宣布，2011.3.1实验 |
企业应当建设切合药品质量治理要求的质量目的，将药品注册的有关清静、、有用和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、、控制及产品放行、、贮存、、运发的全历程中，确保所生产的药品切合预定用途和注册要求。。。 |
《药品生产质量治理规范（2010年修订）》
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《药品生产监视治理步伐》 |
国家市场监视治理总局令第28号 |
2020.1.22 宣布，2020.7.1 实验 |
对药品生产条件和生产历程举行审查、、允许、、监视检查作出的划定，详细包括开办药品生产企业的申请与审批、、药品生产允许证治理、、药品委托生产的治理。。。 |
《药品生产监视治理步伐》
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药品注册治理制度 |
《药品注册治理步伐》 |
国家市场监视治理总局令第27号 |
2020.1.22 宣布，2020.7.1 实验 |
对在中国境内申请药物临床试验、、药品生产或药品入口、、药品注册磨练以及监视治理举行了详细划定，目的在于包管药品的清静、、有用和质量可控，规范药品注册行为。。。 |
《药品注册治理步伐》
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《中药注册治理专门划定》 |
国家药品监视治理局通告2023年第20号 |
2023.02.10宣布2023.07.01实验 |
划定了中药注册分类与上市审批、、人用履历证据的合理应用、、中药立异药、、中药改良型新药、、古代经典名方主要复方制剂、、同名同方药、、上市后变换、、中药注册标准、、药品名称和说明书等内容。。。 |
《中药注册治理专门划定》
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药品专利制度 |
《中华人民共和国专利法（2020修订）》 |
天下人民代表大会常务委员会第二十二次聚会 |
2020.10.17宣布，2021.06.01实验 |
为赔偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市允许的新药相关发明专利，国务院专利行政部分应专利权人的请求给予专利权限期赔偿。。。赔偿限期不凌驾五年，新药批准上市后总有用专利权限期不凌驾十四年。。。 |
《中华人民共和国专利法（2020修订）》
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《药品专利纠纷早期解决机制实验步伐（试行）》 |
国家药监局 国家知识产权局通告2021年第89号 |
2021.7.4宣布并实验 |
国务院药品监视治理部分建设中国上市药品专利信息挂号平台，供药品上市允许持有人挂号在中国境内注册上市的药品相关专利信息。。。专利权人或者利害关系人对专利声明、、声明依据有异议的，可以在相关限期内提出。。。 |
《药品专利纠纷早期解决机制实验步伐（试行）》
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药品监测和召回制度 |
《药品不良反映报告和监测治理步伐》 |
卫生部令81号 |
2011.5.4宣布， 2011.7.1实验 |
为增强药品的上市后羁系，规范药品不良反映报告和监测，实时、、有用控制药品风险，包管公众用药清静，对在中国开展的药品不良反映报告、、监测以及监视治理举行划定。。。 |
《药品不良反映报告和监测治理步伐》
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《药品召回治理步伐》 |
国家药品监视治理局通告2022年第92号 |
2022.10.24宣布，2022.11.1实验 |
突出持有人主体责任，依法将召回的实验主体由药品生产企业调解为持有人；进一步细化药品召回规模；对召回药品作出操作性更强的处理要求；强化了药品召回与药品追溯、、信息公开等相关事情的衔接；对境外实验药品召回作出响应划定。。。其中药品召回分自动召回和责令召回。。。 |
《药品召回治理步伐》
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药品流通治理制度 |
《药品谋划质量治理规范（2016年修正）》 |
国家食物药品监视治理总局令第28号 |
2016.7.13宣布并实验 |
药品谋划企业应在药品的购进、、储运和销售等环节实验质量治理，建设包括组织结构、、职责制度、、历程治理和设施装备等方面的质量系统，并使之有用运行。。� ！！兑┢纺被柿恐卫砉娣叮�2016 年修正）》是药品谋划企业从事谋划活动和质量治理的基本准则，将药品生产企业销售药品、、涉药物流等的相关活动纳入适用规模。。。 |
《药品谋划质量治理规范（2016年修正）》
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《药品谋划允许证治理步伐（2017年修正）》 |
国家食物药品监视治理总局令第 37号 |
2017.11.17宣布并实验 |
对《药品谋划允许证》发证、、换证、、变换及监视治理的划定，目的是增强药品谋划允许事情的监视治理。。。 |
《药品谋划允许证治理步伐（2017年修正）》
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《处方药与非处方药分类治理步伐 （试行）》 |
国家药品监视治理局令第10号宣布 |
1999.6.18宣布，2000.1.1实验 |
为包管人民用药清静有用、、使用利便，凭证药品品种、、规格、、顺应症、、剂量及给药途径差别，实验处方药与非处方药分类治理。。。 |
《处方药与非处方药分类治理步伐 （试行）》
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药品集中招标采购 制度 |
《医疗机构药品集中采购事情规范》 |
卫规财发[2010]64号 |
2010.7.7宣布并实验 |
县级及县级以上人民政府、、国有企业（含国有控股企业）等举行的非营利性医疗机构必需加入医疗机构药品集中采购事情。。。勉励其他医疗机构加入药品集中采购活动。。。 |
《医疗机构药品集中采购事情规范》
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药品定价制度 |
《中华人民共和国药品治理法（2019 修订）》 |
中华人民共和国主席令第三十一号 |
2019.8.27宣布，2019.12.1 实验 |
依法实验市场调理价的药品，药品上市允许持有人、、药品生产企业、、药品经 营企业和医疗机构应当凭证公正、、合理和诚实信用、、质价相符的原则制定价钱，为用药者提供价钱合理的药品。。。 |
《中华人民共和国药品治理法（2019 修订）》
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关于《印发推进药品价钱 刷新意见》的通知 |
发改价钱(2015)904号 |
2015.5.4 宣布， 2015.6.1 实验 |
除麻醉药品和第一类精神药品外，作废药品政府定价，完善药品采购机制， 施展医�？？胤炎饔�，药品现实生意价钱主要由市场竞争形成。。。 |
关于《印发推进药品价钱 刷新意见》的通知
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国家基本药物 制度 |
《关于建设国家基本药物制度的实验意见》 |
卫药政发〔2009〕78号 |
2009.08.18宣布并实验 |
基本药物是顺应基本医疗卫生需求，剂型相宜，价钱合理，能够包管供应，公众可公正获得的药品。。。政府举行的下层医疗卫生气构所有配备和使用基本药物，其他种种医疗机构也都必需按划定使用基本药物。。。 |
《关于建设国家基本药物制度的实验意见》
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《国家基本药物目录治理步伐（2015 年修订）》 |
国卫药政发〔2015〕52号 |
2015.2.13宣布并实验 |
合理确定并宣布中国基本药物品种（剂型）和数目；建设基本药物优先和合理使用制度；基本药物所有纳入基本医疗包管药品报销目录，报销比例显着高于非基本药物。。。 |
无 |
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国家医疗包管 制度 |
《基本医疗包管用药治理暂行步伐》 |
国家医疗包管局令第1号 |
2020.07.30宣布2020.09.01实验 |
划定了《药品目录》的制订和调解、、使用，医保用药的支付、、医保用药的治理与监视等内容。。。 |
《基本医疗包管用药治理暂行步伐》
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药品广告制度 |
《药品、、医疗器械、、保健食物、、特殊医学用途配方食物广告审查治理暂行步伐》 |
国家市场监视治理总局令第21号宣布 |
2019.12.24宣布，2020.3.1实验 |
药品、、医疗器械、、保健食物和特殊医学用途配方食物广告的审查要求。。。 |
《药品、、医疗器械、、保健食物、、特殊医学用途配方食物广告审查治理暂行步伐》
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