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中国生物制药「注射用福沙匹坦双葡甲胺」获美国FDA ANDA批准
宣布时间：：2021-03-09
3月8日，中国生物制药宣布，集团研制的预防化疗引起的恶心吐逆药物「注射用福沙匹坦双葡甲胺」已获美国食物药品监视治理局（「FDA」）批准新药简略申请（「ANDA」，即美国仿制药申请）。。这是本集团收获的又一个「三报三批」的品种——该品种在中国、、美国、、欧洲三个国际主流市场均获准上市。。
注射用福沙匹坦双葡甲胺是一种神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂，是阿瑞匹坦的前体药物，临床用于预防化疗药引起的恶心和吐逆。。该产品为静脉注射用粉针剂，疗效肯定，临床使用普遍。。相较于口服阿瑞匹坦，关于一些有与疾病相关恶心无法接受口服给药的患者，使用注射给药能够提供更大的无邪性和便当性。。该产品已成为治疗肿瘤的处方组合常用的止吐药。。
本次注射用福沙匹坦双葡甲胺在美获批是本集团实验国际化战略的又一项效果，再次证实本集团进军外洋高端市场的刻意和能力。。该品种的上市将进一步加速本集团拓展肿瘤药国际市场的历程，为后续一系列高端仿制药的外洋市场推广做好铺垫。。
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