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中国生物制药「甲磺酸仑伐替尼胶囊」获药品注册证书
宣布时间：：：2021-07-26
7月26日，，，中国生物制药宣布，，，集团开发的肝癌治疗药物「甲磺酸仑伐替尼胶囊」已获中国国家药品监视治理局揭晓药品注册证书�！�。该产品按化学药品4类申报，，，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，，，同品种海内首家仿制药获批�！�。顺应症为：：：用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者的治疗�！�。
仑伐替尼是多种酪氨酸激酶受体 (RTK) 抑制剂，，，可抑制血管内皮生长因子 (VEGF) 受体VEGFR1 (FLT1)、、、VEGFR2 (KDR)和VEGFR3 (FLT4)的激酶活性，，，对成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、、、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、、、干细胞因子受体KIT和RET融合基因也有抑制作用，，，从而抑制肿瘤血管的天生及肿瘤希望�！�。甲磺酸仑伐替尼是近十年来肝癌一线靶向治疗领域III期临床研究唯一获得阳性效果的药物�！�。临床数据显示，，，与全球总人群相比，，，甲磺酸仑伐替尼在中国患者亚群中的疗效尤其显著�！�。甲磺酸仑伐替尼在中国、、、日本、、、美国等国家均已被纳为治疗中晚期肝癌的一线药物�！�。
据统计，，，中国每年新发肝癌病人46.6万，，，占全球发病量一半以上（数据引自：：：Cancer Statistics in China, 2015）�！�。现在海内市场甲磺酸仑伐替尼胶囊仅有原研药在售，，，市场空间辽阔�！�。本集团开发的甲磺酸仑伐替尼胶囊获批上市，，，将进一步完善本集团抗肿瘤产品线结构，，，并有助减轻海内肝癌患者的经济肩负�！�。
7月26日，，，中国生物制药宣布，，，公司开发的肝癌治疗药物「甲磺酸仑伐替尼胶囊」（商品名：：：�？？？兀┮鸦裰泄乙┢芳嗍又卫砭纸蚁┢纷⒉嶂な��！�。该产品按化学药品4类申报，，，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，，，同品种海内首家仿制药获批�！�。顺应症为：：：用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者的治疗�！�。
仑伐替尼是多种酪氨酸激酶受体 (RTK) 抑制剂，，，可抑制血管内皮生长因子 (VEGF) 受体VEGFR1 (FLT1)、、、VEGFR2 (KDR)和VEGFR3 (FLT4)的激酶活性，，，对成纤维细胞生长因子受体(FGFR)、、、血小板衍生生长因子受体(PDGFR)、、、干细胞因子受体KIT和RET融合基因也有抑制作用，，，从而抑制肿瘤血管的天生及肿瘤希望�！�。甲磺酸仑伐替尼是近十年来肝癌一线靶向治疗领域III期临床研究唯一获得阳性效果的药物�！�。临床数据显示，，，与全球总人群相比，，，甲磺酸仑伐替尼在中国患者亚群中的疗效尤其显著�！�。甲磺酸仑伐替尼在中国、、、日本、、、美国等国家均已被纳为治疗中晚期肝癌的一线药物�！�。
据统计，，，中国每年新发肝癌病人46.6万，，，占全球发病量一半以上（数据引自：：：Cancer Statistics in China, 2015）�！�。现在海内市场甲磺酸仑伐替尼胶囊仅有原研药在售，，，市场空间辽阔�！�。本集团开发的甲磺酸仑伐替尼胶囊获批上市，，，将进一步完善本集团抗肿瘤产品线结构，，，并有助减轻海内肝癌患者的经济肩负�！�。
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