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中国生物制药抗肿瘤一类新药 TCC1727 向美国 FDA 提交 IND 申请并获受理
宣布时间：2022-12-10
12月9日，，pp电子宣布，，隶属公司北京泰德制药股份有限公司自主研发的一类新药——选择性 ATR 激酶抑制剂 TCC1727 已向美国食物药品监视治理局（FDA）提交 IND 申请并获得受理�！！�。
TCC1727 为选择性ATR激酶抑制剂，，靶向作用于DNA损伤修复（DDR）通路主要激酶 ATR，，其对保存 DDR 缺陷的肿瘤具有显著的抗肿瘤活性�！！�。TCC1727 作用机理基于合成致死，，即通过抑制 ATR 功效，，滋扰 DNA 损伤修复，，使癌细胞 DNA 损伤后得不到修复而殒命，，同时 ATR 还加入调理肿瘤微情形，，现有数据显示其对多个瘤种具有显著的抗肿瘤活性�！！�。
现在，，TCC1727 拟开发临床顺应症包括非小细胞肺癌、、、小细胞肺癌、、、卵巢癌、、、三阴乳腺癌等多个癌种，，重点针对 PD-(L)1 疗法、、、铂类化疗及 PARP 抑制剂治疗希望或耐药的癌症患者群体�！！�。
ATR 全称为共济失调毛细血管扩张和 Rad-3-相关卵白，，是一类卵白丝氨酸/苏氨酸家族激酶，，是 DNA 损伤修复通路的焦点成员，，ATR 激酶是临床多种抗肿瘤疗法耐药的要害因子，，包括铂类、、、吉西他滨及 PARP 抑制剂等重磅品种�！！�。
耐药作为目今肿瘤药物临床应用和新药研发面临的很是棘手的问题，，是影响肿瘤患者生命周期的要害因素�！！�。TCC1727 有望攻克这一难题，，填补现有疗法耐药或治疗失败后无药可用的治疗空缺，，解决未知足的临床亟需，，并与公司现有的肿瘤药管线形成产品组合，，为海内宽大肿瘤患者提供全新选择！！
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