中国生物制药吸入用布地奈德混悬液、、注射用醋酸地加瑞克通过国际市场认证-pp电子

新闻中心

News Center

首页 >新闻中心

中国生物制药吸入用布地奈德混悬液、、注射用醋酸地加瑞克通过国际市场认证

宣布时间：2023-06-19

日前，中国生物制药隶属公司正大天晴的吸入用布地奈德混悬液（天晴速畅）、、冻干粉针产品注射用醋酸地加瑞克划分通过欧亚经济联盟GMP现场检查、、欧盟GMP认证检查。。。

PP电子·(中国集团)最新官方网站

天晴速畅为糖皮质激素吸入剂，可抑制呼吸道炎症反映，减轻呼吸道高反映性，缓解支气管痉挛，适用于治疗支气管哮喘引起的呼吸难题、、哮喘性支气管炎、、慢性壅闭性肺疾病急性爆发等呼吸道疾病。。。天晴速畅为正大天晴在呼吸领域的焦点产品，已启动欧亚经济联友邦家上市允许申请，有望为该地区哮喘及慢性气道患者提供越发优质的治疗选择。。。

注射用醋酸地加瑞克为正大天晴在中国、、美国、、欧洲三地同时注册的“三报”品种，是一款选择性的促性腺激素释放激素受体 (GnRHR) 拮抗剂类药物，在治疗晚期前线腺癌中体现出优异的优越性，能有用控制病情希望，显著提高患者生涯质量。。。

PP电子·(中国集团)最新官方网站

认证的顺遂通过，意味着吸入制剂产品布地奈德混悬液、、冻干粉针产品注射用醋酸地加瑞克获得登陆外洋市场的通行证，进一步富厚正大天晴的外洋产品结构。。。

PP电子·(中国集团)最新官方网站

近年来，正大天晴持续实验周全立异与国际化战略，以中国市场为根，起劲结构国际市场，以优质药品惠及全球患者。。。立异药安罗替尼、、派安普利单抗、、RD101、、TDi01等产品，以及高端仿制药氟维司群、、帕妥珠单抗等产品出海临床和商业化事情正在稳步推进。。。其中，氟维司群在美国、、欧洲等地区获批上市并实现销售，在俄罗斯、、墨西哥、、东南亚、、南美等地区的上市准备或注册事情正在有序举行。。。