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中国生物制药双靶减重立异药Ib/II期临床试验申请获CDE受理
宣布时间：：2023-10-16
10月16日，，，中国生物制药宣布，，，由公司联合开发的1类立异药GMA106（GIPR拮抗/GLP-1R激动剂）已向中国国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）提交Ib/II期临床试验申请并获得受理，，，用于治疗成人超重和肥胖症患者。
GMA106是一款GIPR（胃抑制多肽受体）拮抗/GLP-1R（胰高血糖素样肽-1受体）激动剂，，，通过使用特有的M-Body手艺，，，可以使其在特异性阻断GIPR信号通路的同时激活GLP-1R，，，从而实现以下效果：：
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减重效果显著：：降低体内脂肪蓄积，，，减缓胃排空，，，抑制食欲，，，通过多通路协同抵达比单GLP-1受体激动剂更好的减肥效果；；； -
清静性优异：：在澳洲举行的I期临床试验起源数据显示出优异的耐受性与清静性；；； -
防止反弹：：未揭盲的起源药效数据显示出GMA106在阻止给药后的3-5个月仍具有防止体重反弹的潜力；；； -
依从性高：：其分子半衰期长，，，有望以每2周或每4周用药一次的频率治疗，，，提高恒久用药的依从性；；；
GMA106已于2021年11月在澳洲开展Ⅰ期临床。在中国，，，GMA106妄想通过Ib期研究进一步确认80mg、、、120mg、、、和160mg在超重和肥胖人群中多次给药的清静性和耐受性。II期研究将在差别行列中探索差别剂量和给药频率治疗24周和36周后的起源疗效。
中国肥胖生齿近9000万，，，肥胖总人数位居天下首位1，，，成年住民超重或肥胖率已逾50%2。肥胖是罹患非熏染性疾病的重大风险因素，，，如心血管疾病、、、糖尿病、、、肌肉骨骼疾病等，，，甚至可以增添部分癌症的患病风险3，，，因此亟需突破性的治疗手段以解决目今日益突出的超重肥胖问题。GMA106有望成为新一代减重、、、减脂、、、停药防反弹的最佳候选减肥药物，，，聚焦并解决宽大群众康健的现实问题，，，为恒久康健治理带来更优质的选择。
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https://ncncd.chinacdc.cn/hyxw2/202009/t20200921_220735.htm -
https://m.21jingji.com/article/20220511/herald/0ff2dba96257c362a46bbc9dbb22e15e_zaker.html（《中国住民膳食指南（2022）》） -
https://www.who.int/zh/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight
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