新闻中心
News Center
2024 AACR | garsorasib（D-1553片，，，KRAS G12C抑制剂）最新研究效果即将宣布
宣布时间：2024-03-13
美国癌症研究协会（AACR）年会将于外地时间2024年4月5-10日在美国圣地亚哥举行�！！！��；； ；嵘�，，，益方生物将宣布garsorasib（D-1553）在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的II期临床试验最新效果�！！！�。这将是该项研究（NCT05383898）继2022年天下肺癌大会（WCLC）后，，，再一次亮相国际着名学术聚会�！！！�。
本次报告的详情如下：
.png "640(6)")
编号：CT246
摘要问题：Open-label, single-arm, multicenter, phase 2 trial of garsorasib in KRAS G12C-mutated non-small-cell lung cancer
关于Garsorasib
KRAS突变普遍保存于多个高致死率癌种中，，，其中KRAS G12C是一种特定的KRAS突变，，，约占所有KRAS突变的44%�！！！�。KRAS G12C突变在肺癌 、结直肠癌 、胰腺癌及胆管癌中较为常见�！！！�。弗若斯特沙利文数据显示，，，2016至2020年，，，中国主要KRAS G12C突变癌种的发病人数从3.8万人增添至4.3万人，，，预计2030年将抵达5.8万人�！！！�。KRAS G12C抑制剂潜在的重大市场也吸引众多海内外药企结构�！！！�。
D-1553是海内首个自主研发并进入临床试验阶段的KRAS G12C抑制剂，，，同时也是首个被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种的国产KRAS G12C抑制剂�！！！�。2024年1月，，，D-1553用于既往经一线系统治疗后疾病希望或不可耐受的 、并且经检测确认保存 KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗的新药上市申请获得受理，，，并被纳入优先审评审批程序�！！！�。别的，，，D-1553单药和联适用药在非小细胞肺癌一线治疗以及结直肠癌等其他实体肿瘤中的国际多中心临床研究正在举行中，，，部分研究效果已陆续揭晓于极具影响力的国际学术聚会平台，，，均展示出了优异的清静性和抗肿瘤活性�！！！�。
2023年8月，，，正大天晴与益方生物签署允许与相助协议，，，获得后者KRAS G12C靶向药物D-1553产品在中国大陆地区开发 、注册 、生产和商业化的独家允许权�！！！�。正大天晴将继续后续新顺应症的开发，，，以进一步挖掘和最大化D-1553的临床应用价值，，，惠及更多患者，，，敬请期待未来更多研究效果的揭晓�！！！�。