新闻中心
News Center
中国生物制药1类立异药TQA3038（siRNA）完成I期临床研究
宣布时间：：：2024-04-25
4月25日 ，，pp电子（1177.HK）宣布通告 ，，下属企业正大天晴药业自主研发的1类立异药TQA3038（siRNA）已于克日顺遂完成I期临床研究。。。
.jpg/%E7%A0%94%E5%8F%91(3)__600x400.jpg "%E7%A0%94%E5%8F%91(3)__600x400")
TQA3038注射液是正大天晴自主研发的一种靶向乙型肝炎病毒（HBV）的小滋扰RNA（siRNA）药物 ，，顺应症为慢性乙型肝炎。。。TQA3038作为N-乙酰半乳糖胺 （GalNAc）缀合的siRNA药物 ，，可富集于肝脏 ，，降解靶向的RNA ，，抑制相关卵白的翻译 ，，从而阻断乙肝病毒的复制 ，，有望在临床上显著提高患者的功效性治愈率。。。TQA3038接纳具有自主知识产权的核酸序列 ，，具有较强的体外及体内抗病毒活性。。。
正大天晴提倡的“评价TQA3038在康健成年受试者中清静性、耐受性、药代动力学特征的随机、双盲、慰藉剂比照的I期临床研究”已于克日顺遂完成。。。该研究为TQA3038的首次人体临床试验 ，，研究中与药物相关的不良事务均为1-2级 ，，无严重不良事务爆发。。。
该研究效果显示 ，，TQA3038清静性和耐受性切合预期 ，，药代动力学特征与其非临床药代特征一致 ，，也切合siRNA类药物的药代动力学特征。。。正大天晴将于近期启动TQA3038注射液在慢性乙型肝炎患者中的后续临床研究。。。
声明：：：
1. 本新闻稿旨在增进医药信息的相同和交流 ，，仅供医疗卫生专业人士参阅 ，，非广告用途。。。
2. 本公司差池任何药品和/或顺应症作推荐。。。
3. 本新闻稿中涉及的信息仅供参考 ，，不可以任何方式取代专业的医疗指导 ，，也不应被视为诊疗建议。。。若您想相识详细疾病诊疗信息 ，，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。。。
前瞻性声明：：：
本新闻稿中包括若干前瞻性陈述 ，，包括有关【TQA3038 (siRNA)】的临床开发妄想、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性 ，，以及潜在商业时机等声明。。。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“预计”、“期望”、“有望”、“妄想”、“妄想”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述 ，，但并非所有前瞻性陈述都包括这些识别词。。。这些前瞻性陈述为公司基于目今所掌握的数据和信息所做的预测或期望 ，，可能因受到政策、研发、市场及羁系等不确定因素或风险的影响 ，，而导致现实效果与前瞻性陈述有重大差别。。。请现有或潜在的投资者审慎思量可能保存的风险 ，，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述 ，，该等陈述包括信息仅及于本新闻稿宣布当日。。。除非执法要求 ，，本公司无义务因新信息、未来事务或其他情形而对本新闻稿中任何前瞻性陈述举行更新或修改。。。
*内容泉源于：：：pp电子于香港联交所宣布的通告、正大天晴药业集团公众号