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@ASCO 2024 | 重磅收购效果，中国生物制药首次公开FS222（CD137/PD-L1双抗）Ⅰ期阳性临床数据
宣布时间：2024-06-06
芝加哥外地时间6月3日，中国生物制药（1177.HK）在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告的形式首次宣布了FS222（CD137/PD-L1双抗）治疗晚期实体肿瘤Ⅰ期临床研究的最新效果�！�。这也是去年中国生物制药收购纳斯达克前沿生物科技公司F-star后，该双抗平台研究效果首次亮相国际权威学术聚会�！�。
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双特异性抗体（简称双抗）是目今备受关注的前沿药物形式，能够同时连系相同或差别抗原上的两个差别表位�！�。相比简朴的两个单抗连用，双抗有更好的特异性和协同效果[1]�！�。
FS222是一种新型的四价双特异性抗体，靶向PD-L1和CD137，在通过阻断 PD-L1 扫除肿瘤细胞的免疫抑制作用的同时通过 CD137 激动增进 T 细胞活化，从而施展协同抗肿瘤活性�！�。
此次宣布的数据来自于正在晚期实体瘤患者中举行的FS222首次人体、剂量递增的I期临床试验（NCT04740424），共100例受试者�！�。研究效果显示，FS222在多种肿瘤类型中显示出优异的抗肿瘤活性�！�。100名受试者中，在皮肤玄色素瘤（9例）、卵巢癌（2例）、非小细胞肺癌（NSCLC）（2例）以及粘膜玄色素瘤、三阴性乳腺癌（TNBC）、间皮瘤和MSS型结直肠癌（各1例）中视察到缓解（凭证RECIST1.1标准界说）�！�。研究中所有患者的疾病控制率（界说为完全缓解率、部分缓解率和疾病稳固率的总和）为45.0%�！�。在19例既往接受过PD-1抗体治疗的转移性/晚期皮肤玄色素瘤患者中，总缓解率（界说为完全缓解和部分缓解比例之和）为47.4%，疾病控制率为68.4%�！�。
该项研究旨在评估清静性和确定最大耐受剂量，次要目的包括评估抗肿瘤活性、药代动力学和药效学�！�。
“FS222的起源抗肿瘤活性给我们留下了深刻印象，尤其是在之前接受过PD-1抗体治疗的玄色素瘤患者中，我们对这些效果感应鼓舞�！�。”在invoX公司首席执行官Ben Toogood看来，耐药癌症患者迫切需要立异的免疫肿瘤治疗要领，“我们看到了 FS222 在这一领域的重大潜力，并将继续对 FS222 举行进一步研究，以期在未来造�；；颊��！�。”
FS222的I期临床试验正在招募受试者，该研究正在进一步探索FS222的剂量优化�！�。此次数据不但展示出了FS222在多种肿瘤类型中优异的抗肿瘤活性，也为invoX的抗体平台提供了主要验证�！�。中国生物制药将加速FS222的临床开发，并继续使用专有的抗体平台开发更多的药物�！�。
近年来，中国生物制药持续大研发投入�！�。本次ASCO年会上，公司共有50多项最新临床研究和基础研究数据宣布，包括盐酸安罗替尼胶囊、贝莫苏拜单抗注射液等多个1类立异药�！�。此次FS222临床效果首次亮相，也意味公司对F-star的重磅收购逐渐进入“着花效果”阶段�！�。
关于invoX
invoX是一家研发驱动的全球生物制药公司，旨在使用新一代手艺平台开发立异药，提升立异药的可及性，解决尚未被知足的医疗保健需求，改善天下人民的生涯�！�。成立于2021年3月，invoX专注于肿瘤和呼吸治疗领域，并在英国、欧盟和美国开展研究、临床、以及营业拓展活动�！�。
更多信息，请会见：
https://invoxpharma.com/
关于mAb²®双特异性抗体手艺平台
invoX的mAb²®双特异性抗体手艺平台使用FcabTM连系域，能够快速发明并优化差别化的候选药物�！�。该手艺平台已用于天生具有自然人源抗体形式的四价mAb²®双特异性抗体临床管线，具有生产工艺简朴、清静性和生物效价体现突出等优点�！�。
关于FS222
FS222是一种靶向PD-L1和CD137的新型四价双特异性抗体，现在作为单药正在开发用于治疗实体瘤患者�！�。FS222奇异的四价结构旨在通过阻断PD-L1通路，靶向肿瘤内的免疫抑制，同时通过激活PD-L1表达区域（如肿瘤）中的CD137增进T细胞活化，从而施展抗肿瘤活性�！�。
参考文献：
1.《立异药研发专题系列——双抗：下一代抗体药物》，平安证券，2021年3月24日�！�。
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前瞻性声明：
本新闻稿中包括若干前瞻性陈述，包括有关【FS222（CD137/PD-L1双抗）】的临床开发妄想、临床获益与优势的预期、商业化展望、患者临床获益可能性，以及潜在商业时机等声明�！�。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“预计”、“期望”、“有望”、“妄想”、“妄想”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将”、“拟”、“会”和类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包括这些识别词�！�。这些前瞻性陈述为公司基于目今所掌握的数据和信息所做的预测或期望，可能因受到政策、研发、市场及羁系等不确定因素或风险的影响，而导致现实效果与前瞻性陈述有重大差别�！�。请现有或潜在的投资者审慎思量可能保存的风险，并不可完全依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，该等陈述包括信息仅及于本新闻稿宣布当日�！�。除非执法要求，本公司无义务因新信息、未来事务或其他情形而对本新闻稿中任何前瞻性陈述举行更新或修改�！�。