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Nature Medicine：：刷新注册研究中位OS纪录，，，贝莫苏拜单抗、安罗替尼联合化疗为普遍期小细胞肺癌患者带来新希望
宣布时间：：2024-07-17
7月11日，，，由吉林省肿瘤医院程颖教授领衔天下72家中心完成的ETER701研究传来令人鼓舞的新闻 。。该项研究的学术论文Benmelstobart, anlotinib and chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer: a randomised phase 3 trial在线揭晓于国际权威医学期刊《Nature Medicine》（IF=58.7） 。。ETER701研究为中国生物制药下属企业正大天晴贝莫苏拜单抗和安罗替尼联合化疗一线治疗普遍期小细胞肺癌 。。研究显示，，，纳入本次研究的患者中位无希望生涯期（mPFS)、中位总生涯期（mOS）均为注册研究历史最高值[1]，，，贝莫苏拜单抗和安罗替尼联合化疗方案有望为普遍期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者带来生涯获益 。。
本次是继2023年天下肺癌大会（WCLC）首度宣布数据后，，，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼及化疗在普遍期小细胞肺癌领域再度获得权威认可[2] 。。此前，，，《2024 CSCO小细胞肺癌诊疗指南》在普遍期小细胞肺癌一线治疗的注释部分对本疗法举行了重点叙述[3] 。。
ETER701研究是一项多中心、慰藉剂比照、随机 III 期临床试验 。。本研究共纳入738名患者，，，其中246名患者被分配至贝莫苏拜单抗+安罗替尼+化疗组，，，247名患者被分配至慰藉剂+化疗组 。。数据阻止日期为2022年5月14日，，，中位随访14.0个月 。。
主要终点中，，，两组人群IRC评估的中位PFS保存显著差别，，，划分为6.93个月 vs. 4.21个月；；；中位OS亦有较为显著的差别，，，划分为19.32个月 vs. 11.89个月[1] 。。该研究提醒，，，在ES-SCLC一线治疗中，，，在免疫联合化疗的基础上加用抗血管天生药物，，，中位PFS和中位OS抵达注册研究历史最高值，，，研究效果支持使用免疫联合抗血管天生药物及化疗这种四药模式可作为ES-SCLC患者一线治疗新的选择 。。
ETER701研究不但为普遍期小细胞肺癌患者提供了新的治疗战略，，，更标记着免疫联合抗血管天生药物及化疗的联合应用迈出了主要一步，，，为全球抗肿瘤事业注入新的活力 。。
今年上半年，，，中国生物制药在立异药领域喜报频传，，，下属企业正大天晴先后有安奈克替尼、贝莫苏拜单抗、依奉阿克3款1类立异药获批上市，，，为上半年1类立异药获批最多的海内药企 。。前不久，，，在T20大会上，，，安罗替尼荣获“中国新药开拓奖”，，，为评选出的20年来我国20大立异药之一 。。中国生物制药将继续瞄准未被知足的临床需求，，，一直挖掘立异产品在临床应用中的潜力，，，为患者带来更多获益 。。
参考文献：：
1.Cheng, Y., Chen, J., Zhang, W. et al. Benmelstobart, anlotinib and chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer: a randomized phase 3 trial. Nat Med (2024).
2.Y Cheng, et al. Benmelstobart with Anlotinib plus Chemotherapy as First-line Therapy for ES-SCLC: A Randomized, Double-blind, Phase III Trial. 2023 WCLC OA01.03.
3.《2024 CSCO小细胞肺癌诊疗指南》 。。
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