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免疫/抗血管天生耐药后怎样选择？？真实天下研究验证安罗替尼后线治疗获益
宣布时间：：：2025-04-01
在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）与美国癌症研究协会（AACR）年会上，，中国生物制药1类立异药安罗替尼的两项真实天下研究效果重磅亮相。AN-BELIEF与AN-IMPACT研究划分展现，，在贝伐珠单抗（抗血管天生药物）及免疫检查点抑制剂（ICIs）经治实体瘤患者中，，安罗替尼单药/联合治疗均有阳性效果，，在这两类群体的治疗中具有里程碑意义。
1.AN-BELIEF研究：：：真实天下中既往贝伐珠单抗治疗对安罗替尼治疗实体瘤疗效的影响[1]
贝伐珠单抗为经典抗血管天生药物，，其获得性耐药导致的治疗瓶颈是临床一大痛点。安罗替尼依附奇异的多靶点作用机制，，与贝伐珠单抗形成机制差别。临床前研究进一步展现，，安罗替尼可通过下调RGC32或抑制TGFβ1通路来逆转贝伐珠单抗耐药。因此，，研究者开展了一项真实天下数据剖析，，探索既往接受过贝伐珠单抗治疗的中国实体瘤患者接受安罗替尼治疗的疗效和清静性。
由上海市肺科医院任胜祥教授牵头的AN-BELIEF研究，，回首性网络了2018年1月至2024年5月时代中国6家医疗机构的746例非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床数据。研究数据显示，，安罗替尼单药在贝伐珠单抗经治组（中位PFS 6.4个月）与未使用贝伐珠单抗组（7.5个月）的疗效无显著差别（P=0.334），，提醒贝伐珠单抗耐药后使用安罗替尼仍可能有用，，既往抗血管治疗史未影响后续安罗替尼疗效。
贝伐珠单抗经治患者中，，安罗替尼联合治疗组（中位PFS 6.4个月）较其他非抗血管酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗组（5.2 个月）显著延伸PFS（P=0.048），，安罗替尼单药组（5.8个月））较其他非抗血管TKI治疗组（5.2 个月）PFS获得延伸，，批注安罗替尼联合治疗可能会为贝伐珠单抗经治患者带来更多获益。
2.AN-IMPACT研究：：：真实天下中安罗替尼在免疫检查点抑制剂经治实体瘤中的疗效和清静性[2,3]
免疫检查点抑制剂（ICIs）耐药已成为实体瘤临床治理的主要挑战。安罗替尼作为新型多靶点TKI，，除抑制血管天生与增殖信号通路外，，临床前研究展现其可通过调控免疫抑制性肿瘤微情形（TME）逆转ICIs耐药。
由中山大学孙逸仙纪念医院陈亚进/商昌珍教授牵头的AN-IMPACT研究，，回首性网络了2018年1月至2024年5月时代在中国6家医疗机构收治的911例ICIs经治实体瘤患者数据，，笼罩非小细胞肺癌（59.2%）、、肝细胞癌（23.1%）、、食管癌（7.1%）、、胃癌（6.5%）、、宫颈癌（3.3%）和子宫内膜癌（0.9%）。
研究数据显示，，安罗替尼单药/联合治疗组（中位PFS 7.9个月）相较于未使用抗血管天生TKIs的其他治疗组（6.2个月）的中位PFS获得延伸（P=0.039）。在接受安罗替尼单药/联合治疗的患者中，，最常见的不良事务是过敏（9.7%）、、胃肠道事务（8.6%）、、出血（7.7%）和手足综合征（5.6%）。关于NSCLC患者，，安罗替尼单药/联合组和其他治疗组的中位PFS划分为8.8个月和8.3个月，，不良事务谱与整体人群基本一致。效果批注，，安罗替尼在ICIs经治实体瘤患者中具有优异的抗肿瘤活性和可控的清静性，，联合治疗方案可能带来特殊生涯获益。
参考文献：：：
[1] Wang J, et al. ELCC 2025. 50P.
[2] Shang C, et al. AACR 2025. 5964/24P.
[3] Dong Y, et al. ELCC 2025. 39P.
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