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中国证券报｜中国生物制药尘肺病一类立异药获批临床
宣布时间：：2022-03-09
泉源：：中国证券报
原文链接：：https://www.cs.com.cn/ssgs/gsxw/202203/t20220308_6248454.html?bsh_bid=5677528947
中证网讯（记者 刘丽靓）pp电子（HK.1177）3月8日宣布，下属北京泰德制药股份有限公司自主研发的一类立异药TDI01混悬液于2022年3月3日获得中国国家药品监视治理局批准，用于开展尘肺病的临床试验。
TDI01是全新靶点、、全新机制的口服小分子药物，为高选择性的Rho/Rho相关捲曲螺旋形成卵白激酶2(ROCK2)抑制剂，被列为国家“十三五”重大新药创造品种，现在开展临床试验的顺应症为肺纤维化、、非酒精性脂肪肝炎等，为该顺应症领域同类首创（First-in-class）品种。
中国生物制药是中国首个聚焦ROCK2靶点的企业。2020年10月，TDI01在海内获批开展特发性肺纤维化的临床试验，此次为第二个顺应症尘肺病获批临床试验。TDI01已在美国完成I期临床试验，清静性优异，现在正在海内开展桥接试验。
中国生物制药董事会主席谢其润体现，作为药企，有主要的使命和责任去关注尘肺病患者群体，增强手艺立异和研发就是药企为社会孝顺责任的最好方式。
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