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人民日报康健｜润众制药连续三次“零缺陷”通过FDA现场检查
宣布时间：：：2024-02-23
2月23日，，，正大天晴药业集团旗下连云港润众制药宣布连续三次“零缺陷”通过美国食物药品监视治理局（FDA）的现场检查�！！！�。
2024年1月22日至1月26日，，，FDA对润众制药两个抗肿瘤药产品举行批准前检查，，，同时对氨磷汀、、福沙匹坦二甲葡胺、、膦甲酸钠、、氟维司群四个美国市场商业化产品实验监视检查�！！！�。在1月26日的末次聚会上，，，检查官现场宣布，，，润众制药零缺陷通过检查�！！！�。此前，，，润众制药于2014年、、2018年已两次零缺陷通过FDA现场检查�！！！�。
事情职员在药品车间操作�！！！�。润众制药 图
连云港润众制药是中国生物制药旗下正大天晴药业集团的全资子公司，，，主要从事化学质料药、、无菌质料药的研发、、生产和销售�！！！�。
“中国生物制药和正大天晴始终将药品质量放在至关主要的职位，，，由于严守药品质量关就是对生命线的守护�！！！�。” 中国生物制药首席执行长、、正大天晴药业集团董事长谢承润体现，，，能够连续三次零缺陷通过FDA现场检查，，，标记着润众制药质量系统建设和质量治理能力获得了国际认可，，，将有助于公司产品进一步开拓海内外市场�！！！�。
责编：：：呼梦瑶
主编：：：田茹
校对：：：董颖钰
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