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中国证券报｜中国生物制药：：：首个ROS1阳性非小细胞肺癌国产靶向药获批上市
宣布时间：：：2024-04-30
泉源：：：中国证券报
原文链接：：：https://www.cs.com.cn/ssgs/gsxw/202404/t20240430_6406604.html
中证网讯（王珞）4月30日，，，港股龙头药企中国生物制药宣布下属正大天晴药业集团申报的1类立异药富马酸安奈克替尼胶囊（TQ-B3101，，，安柏尼）获国家药品监视治理局批准上市，，，成为首个获批用于ROS1阳性非小细胞肺癌的国产靶向药。
安奈克替尼是正大天晴自主研发的“化学药品1类”立异药，，，此次获批顺应症为用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。ROS1是一种受体酪氨酸激酶的编码基因，，，其基因变异包括融合（重排）、、突变和扩增。ROS1基因融合是非小细胞肺癌的主要驱动基因之一。从病理和治疗角度，，，肺癌大致可以分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两大类，，，其中非小细胞肺癌约占比80%至85%。在非小细胞肺癌患者中，，，ROS1融合的爆发率为1%至2%，，，东亚人群中略高，，，为2%至3%。
中国生物制药首席执行长、、正大天晴药业集团董事长谢承润向中国证券报体现，，，“我们一直将临床价值视为药品研发的主要导向，，，针对我国重大的肺癌患者规模，，，我们在这一领域持续结构。安奈克替尼的获批上市，，，将给为数众多的ROS1阳性非小细胞肺癌患者带来更多的治疗选择，，，也将进一步富厚完善我们在肿瘤领域的产品管线，，，造福更多患者。”
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