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证券时报网 | 全球竞逐靶点 中国生物制药四代EGFR抑制剂在美获批临床
宣布时间：2024-11-14
泉源：证券时报网
原文链接：https://www.stcn.com/article/detail/1413179.html
全球竞逐的第四代EGFR（表皮生长因子受体）靶向药迎来又一玩家。。克日，，港股制药龙头中国生物制药（1177.HK）旗下正大天晴药业集团透露，，其自主研发的四代EGFR抑制剂TQB3002，，取得里程碑希望，，正式获得美国食物药品监视治理局 (FDA) 的临床试验申请（IND）允许，，即将启动I期临床试验。。上个月，，TQB3002也已获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床允许，，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。。
EGFR是肿瘤药物的要害靶点之一，，是非小细胞肺癌最常见的驱动基因。。表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)是治疗携带EGFR基因突变的NSCLC患者的焦点手段，，现在已经有三代EGFR-TKI获批上市。。
然而，，EGFR-TKI的治疗可能引发患者爆发耐药性基因突变，，每一代药物的研发都是为相识决上一代药物的耐药问题。。三代EGFR-TKI耐药后的患者仍缺乏有用治疗手段，，后线治疗的主要手段是含铂化疗，，患者生涯期较短，，保存较大的未被知足的临床需求。。第四代EGFR靶向药也吸引了全球规模内众多药企和研究机构竞相结构。。
TQB3002是正大天晴自主开发的口服小分子四代EGFR抑制剂，，通过与胞内酪氨酸激酶连系域的ATP位点竞争性连系，，抑制相关酪氨酸激酶活性和细胞内磷酸化历程，，进而抑制EGFR下游的信号传导，，最终导致肿瘤细胞殒命。。
正大天晴相关人士体现，，TQB3002在美国IND的获批，，充分体现了正大天晴卓越的立异药物研发能力，，也是公司国际化战略结构的起劲实践。。
肺癌是全球规模内发病率、殒命率最高的肿瘤，，其中携带EGFR突变的患者约占中国非小细胞肺癌（NSCLC）患者的40%。。临床前研究显示，，TQB3002可强效抑制EGFR单突变（EGFRd746-750和EGFRL858R）、EGFR双突变（EGFRd746-750/T790M和EGFRL858R/T790M）的激酶活性。。 在EGFR单突变、双突变和三突变细胞系中，，TQB3002均显示出较强的抑制活性 ；在EGFR单突变、双突变和三突变体内模子中，，TQB3002均可剂量依赖性抑制肿瘤生长，，且具有优异的耐受性。。同时，，TQB3002清静性优异，，显示出较高的临床开发价值。。
作者：e公司 陈澄
责任编辑： 赵黎昀