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中国证券报｜中国生物制药12项临床研究入选ASCO“口头报告” “得福组合”头对头击败比照药物
宣布时间：2025-05-23
泉源：中国证券报
原文链接：https://www.cs.com.cn/ssgs/gsxw/202505/t20250523_6493114.html
中证报中证网讯（记者 孟培嘉）记者5月23日从中国生物制药获悉，一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于外地时间5月22日宣布入选研究摘要。。其中，中国生物制药公司的“得福组合”（贝莫苏拜单抗+安罗替尼胶囊）一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）Ⅲ期临床研究数据首次宣布，中位无希望生涯期（PFS）为10.12个月，头对头击败比照药物。。据悉，这也是业内首个比照免疫检查点（PD-1）抑制剂联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌取得阳性效果的Ⅲ期临床研究。。
报告作者及该项临床试验的主要研究者中国医学科学院肿瘤医院教授石远凯体现，贝莫苏拜单抗联合化疗序贯联合安罗替尼方案突破了古板标准治疗瓶颈。。安罗替尼已经积累了大宗循证医学证据，在非小细胞肺癌后线治疗等多个顺应症上展现出稳健的抗肿瘤活性。。本研究接纳了立异性临床试验方案设计，在贝莫苏拜单抗联合化疗后序贯贝莫苏拜单抗联合安罗替尼。。
凭证中国生物制药此前的通告，基于相关临床研究效果，公司已提交“得福组合”新顺应症上市申请，并于4月22日由国家药品监视治理局药品审评中心（CDE）受理。。现在，安罗替尼已有8个顺应症获批上市，尚有5个顺应症进入NDA阶段。。其中“得福组合”已获批3个顺应症，尚有3个顺应症进入新药申请阶段。。
公开信息显示，美国临床肿瘤学会年会是业内备受关注的临床肿瘤学聚会，被以为是行业风向标，受到全球医药行业和投资者关注。。今年的ASCO年会上，中国研究者共计70余项原创研究入选口头报告，包括诸多“First in Class”“Best in Class”研究。。其中，中国生物制药共有12项临床研究入选大会“口头报告”环节，创下中国药企新纪录。。