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中国生物制药「司美格鲁肽注射液」启动III期临床研究
宣布时间：：2024-01-16
1月16日，中国生物制药宣布，集团开发的司美格鲁肽注射液在中国启动III期临床研究，顺应症为2型糖尿病。
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司美格鲁肽是一款长效胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物，与人GLP-1有94%的序列同源性。GLP-1是小肠L细胞渗透的多肽，具有增添胰岛素的合成和渗透、、、抑制食欲、、、延缓胃排空等多种作用。司美格鲁肽通过刺激胰岛素的渗透和降低胰高血糖素的渗透来降低血糖。
司美格鲁肽是中国首个兼具降糖和�；；ば难芩秤χ⒌腉LP-1周制剂，它在降低血糖、、、减轻体重和糖尿病心脑血管�；；し矫娴淖饔靡鸦竦贸浞种な怠Ｏ嘟嫌谏弦淮堤且�，司美格鲁肽的突出优势在于其半衰期较长，可以实现1周给药1次，极大的提升了患者的依从性。现在，司美格鲁肽已成为全球最脱销的降糖药物之一，2022年全球销售额凌驾100亿美元。
此项III期临床研究由南京大学医学院隶属鼓楼医院的朱大龙教授担当主要研究者，研究妄想入组492例患者，旨在评估司美格鲁肽注射液在2型糖尿病患者中的有用性和清静性，主要终点为治疗32周后糖化血红卵白 (HbA1c) 的数值，次要研究终点包括血脂、、、空腹血糖、、、体重及药物清静性等。
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