新闻中心
News Center
中国生物制药「艾曲泊帕乙醇胺片」获批上市
宣布时间：2024-01-17
1月17日，，中国生物制药宣布，，集团开发的艾曲泊帕乙醇胺片 (商标名：泰普升) 已获得中国国家药品监视治理局的上市批准，，用于既往对糖皮质激素、、免疫球卵白等治疗反映不佳的成人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板镌汰症（ITP）患者，，使血小板计数升高并镌汰或防止出血。。本品仅用于因血小板镌汰和临床条件导致出血风险增添的ITP患者。。
艾曲泊帕乙醇胺片是一款口服、、小分子、、非肽类血小板天生素受体激动剂 (TPO-RA)，，其作用为增添血小板的数目。。在「成人原发免疫性血小板镌汰症诊断与治疗中国指南（2020年版）」中，，艾曲泊帕是唯一具有最高品级 (1a) 证据并获得A级推荐的药物，，同时也是我国唯一获批6岁以上儿童ITP顺应症的促血小板天生类药物。。
相比其他ITP药物，，艾曲泊帕具有以下优势：
1. 有用率高：无论短期或者恒久治疗ITP，，均能显着增添血小板计数，，镌汰出血症状。。经由一线ITP治疗失败的或者难治性ITP患者可以使用艾曲泊帕治疗，，大部分都能有用的增添血小板计数，，镌汰出血风险；
2. 用药利便，，依从性高：口服给药，，简朴利便。。无需空腹服用，，扫除了食物关于服药的限制，，依从性大幅提升。。
ITP是一种获得性、、免疫性、、出血性疾病，，是由免疫介导的巨核细胞损伤从而导致功效性血小板天生镌汰以及缺陷血小板天生的自身免疫性疾病，，临床常以血小板镌汰及全身皮肤、、黏膜、、内脏出血为特征。。成人发病率约为5~10/10万，，育龄期女性、、晚年人为高发人群。。儿童发病率约为4~5/10万，，但严重出血爆发率显著高于成人患者，，需要恒久规范治理，，生涯质量较差，，亟需有用治疗手段。。艾曲泊帕乙醇胺片是全球首个针对该顺应症的口服药物，，2022年全球收入逾20亿美元。。